Com menos tratamentos de anticorpos monoclonais ativos contra a variante Omicron do que anteriormente autorizados para uso emergencial , o NIH atualizou suas diretrizes para o tratamento de pacientes ambulatoriais com COVID-19 leve a moderada , recomendando vários antivirais de ação direta.
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Institutos Nacionais de Saúde (NIH) agora recomendam antivirais de ação direta para tratar Covid
O painel de diretrizes indica sua preferência pelo nirmatrelvir potencializado com ritonavir (Paxlovid, Pfizer)
O painel de diretrizes indica sua preferência pelo nirmatrelvir potencializado com ritonavir (Paxlovid, Pfizer) na maioria dos pacientes ambulatoriais de alto risco com sintomas leves a moderados. Se esse produto não estiver disponível ou não puder ser usado devido a interações medicamentosas, recomenda-se o sotrovimabe (GSK).
Como segunda opção ,o remdesivir para tratar COVID
Se nenhum desses produtos estiver disponível ou for contraindicado, o painel recomenda o remdesivir (Veklury, Gilead), que foi aprovado para uso ambulatorial e pediátrico pela FDA em 21 de janeiro, em um suplemento ao New Drug Application (NDA). O painel indica que o molnupiravir (Lagevrio, Merck) só deve ser administrado quando as outras 3 opções não estiverem disponíveis ou não puderem ser usadas.
Na ausência de ensaios clínicos comparativos, o painel baseou sua preferência pelo nirmatrelvir reforçado com ritonavir em dados do estudo EPIC-HR, no qual o produto reduziu o risco de hospitalização ou morte em 88% em comparação com placebo em pacientes ambulatoriais com SARS-CoV confirmado em laboratório -2 infecção. O painel observa que essa eficácia é comparável à relatada para sotrovimabe e remdesivir e significativamente maior que a do molnupiravir. Ele adverte, no entanto, que o nirmatrelvir potencializado com ritonavir tem potencial para interações medicamentosas significativas e, portanto, alerta que pode não ser uma escolha segura para todos os pacientes.
O painel recomendou sotrovimabe antes do remdesivir, em parte devido à necessidade deste último para administração intravenosa em 3 dias consecutivos. “Pode haver restrições logísticas para administrar o remdesivir em muitas configurações”, indicou o painel, “mas é uma opção se o nirmatrelvir e o sotrovimabe com ritonavir não estiverem disponíveis”.
O molnupiravir ficou em último lugar entre as recomendações, com base em uma taxa relatada de aproximadamente 30% de hospitalização reduzida ou morte, em comparação com aproximadamente 80% com os outros agentes recomendados. O painel também observa que a autorização de uso emergencial da FDA do molnupiravir alerta para sua potencial toxicidade reprodutiva e recomenda que as mulheres em idade fértil se abstenham de sexo ou usem métodos contraceptivos confiáveis durante a terapia e até 4 dias após receberem o molnupiravir. aconselhados a abster-se ou usar contracepção confiável por pelo menos 3 meses após a última dose.
Embora o molnupiravir não seja recomendado para pacientes grávidas, o painel pondera isso contra o risco de COVID-19 grave. informado dos riscos..."
"Deve-se notar que vários fatores afetam a seleção da melhor opção de tratamento para um paciente específico", indica o painel de diretrizes. "Esses fatores incluem, mas não estão limitados a, a eficácia clínica da opção de tratamento, a disponibilidade da opção de tratamento, a viabilidade de administrar medicamentos parenterais, o potencial de interações medicamentosas significativas e a prevalência regional do Omicron VOC (variante de preocupação)."
As diretrizes descrevem os mecanismos de ação para os agentes recomendados, resumem dados dos principais ensaios clínicos e fornecem regimes de dosagem. Ele enfatiza que a atualização foi necessária desde o lançamento de 30 de dezembro, devido ao fato de Omicron se tornar dominante nos EUA.
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