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| O que você precisa saber sobre a vacina COVID da Pfizer e adolescentes |
Adolescentes e pré-adolescentes nos Estados Unidos passaram grande parte do ano passado aprendendo à distância. Muitos perderam festas de aniversário, clubes do livro, esportes coletivos e encontros com grupos de amigos.
Na segunda-feira, a Food and Drug Administration sinalizou que o alívio de tudo o que pode estar próximo: a vacina COVID-19 da Pfizer está agora autorizada para uso em idades 12 a 15 (adolescentes mais velhos e todos os adultos eram anteriormente elegíveis).
A autorização expande o pool de vacinados elegíveis para cerca de 87% da população total dos EUA, cobrindo mais 17 milhões de crianças, e chega em um momento em que as pessoas com menos de 18 anos são responsáveis por 1 em cada 5 novas infecções relatadas por coronavírus .
A capacidade de se vacinar é crucial para este grupo , disse a Dra. Nia Heard-Garris , pediatra e pesquisadora da Escola de Medicina da Universidade Northwestern. "Promove o potencial de se reunir, socializar e continuar - o que é tão importante para as crianças quanto para os adultos."
Os filhos e os pais têm muitas perguntas. Aqui está o que aprendemos até agora:
Quando este grupo pode começar agendar a vacina?
Um comitê consultivo de vacinas para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças está programado para se reunir na quarta-feira para fazer recomendações sobre como a vacina deve ser usada. Espera-se que estejam amplamente disponíveis para jovens de 12 a 15 anos já esta semana.
O número de doses ou o momento da vacina é diferente para essa faixa etária e para adultos?
Não, tudo sobre a dosagem é o mesmo: duas injeções da vacina Pfizer para vacinação completa - cada uma com intervalo de 21 dias. Estudos anteriores de outras vacinas , bem como a pesquisa clínica sobre a vacina COVID-19 da Pfizer, confirmam que o regime de dosagem deve funcionar bem nessa faixa etária, fornecendo imunidade robusta com poucos efeitos colaterais.
Como sabemos que funciona em crianças?
No ensaio clínico da vacina , não houve casos de COVID-19 nas 1.100 crianças que receberam a vacina Pfizer e 16 casos nas 1.100 crianças do grupo placebo, de acordo com o FDA. O estudo também descobriu que adolescentes vacinados tinham altos níveis de anticorpos no sangue - um sinal de que haviam desenvolvido uma forte imunidade protetora.
"A vacina foi 100% eficaz na prevenção de COVID-19", anunciou o FDA na segunda-feira . “No momento, não há dados disponíveis para determinar por quanto tempo a vacina fornecerá proteção”.
E quanto aos efeitos colaterais neste grupo?
" Muitas [pessoas na faixa etária de 12 a 15 anos] tiveram efeitos colaterais semelhantes aos dos adultos jovens, com a segunda dose em particular", disse a Dra. Megan Freeman , pesquisadora em doenças infecciosas do Hospital Infantil UPMC de Pittsburgh .
Especificamente, a pesquisa clínica descobriu que muitos nessa faixa etária que receberam a vacina relataram dor temporária no local da injeção (91%) e no dia seguinte ou depois ficaram cansados (78%) ou tiveram dor de cabeça (76%). Também era comum sentir calafrios (49%) ou dores musculares (42%). Outros efeitos colaterais menos frequentes relatados incluíram febre, dores nas articulações e náuseas.
"Essas vacinas estão provocando uma resposta imune que pode causar algumas reações locais, [incluindo] febres de baixo grau e sintomas semelhantes aos da gripe", disse a Dra. Yvonne Maldonado , presidente do Comitê de Doenças Infecciosas da Academia Americana de Pediatria e um professor de doenças infecciosas pediátricas em Stanford. "Mas esses têm vida curta e, no final, fornecem uma resposta imunológica para proteção contra doenças."
Por que crianças dessa idade deveriam ser vacinadas?
Crianças e adolescentes podem ficar doentes com a infecção pelo coronavírus e podem infectar outras pessoas. E embora, em geral, seus casos tendam a ser menos graves , algumas crianças desenvolveram complicações graves.
"Sabemos que as crianças têm menos probabilidade de morrer de COVID do que, digamos, seus avós de 80 anos", diz Freeman. "Mas isso não significa que haja risco zero."
Só nos Estados Unidos, dezenas de milhares de crianças foram hospitalizadas com COVID-19 - incluindo mais de 3.000 que desenvolveram uma síndrome inflamatória rara, mas perigosa, apelidada de MIS-C . Durante a pandemia, COVID-19 tem sido uma das principais causas de morte entre crianças, disse o Dr. Sean O'Leary da Academia Americana de Pediatria à NPR - cerca de 300 a 600 crianças morreram .
Também existem preocupações crescentes sobre os efeitos persistentes e de longo prazo da infecção viral - como fadiga, problemas respiratórios e problemas estomacais - para algumas crianças que recebem COVID-19. “Sabemos que os adolescentes podem conseguir coisas como COVID longo , e isso é algo que você gostaria de evitar”, diz Freeman. "Alunos atletas podem ter efeitos duradouros no coração e precisam ser monitorados por um cardiologista. Isso seria algo que gostaríamos de evitar."
E embora a maioria das crianças que contraem o coronavírus desenvolva poucos ou nenhum sintoma, elas ainda podem, inadvertidamente, transmitir o vírus a outras pessoas. “Por serem mais assintomáticos, a transmissão pode ser silenciosa”, diz Maldonado, então vacinar crianças “torna muito mais fácil garantir que as crianças não estejam sendo infectadas”.
Em particular, vacinar adolescentes "pode ser uma grande virada de jogo", observa O'Leary, "porque sabemos o tempo todo que os adolescentes tendem a ser mais propensos a se infectar e a espalhar a infecção, em relação às crianças mais novas . Então, vacinar essa população também vai fazer uma diferença nessa dinâmica. "
Onde as crianças conseguirão suas vacinas?
A vacina Pfizer estará disponível para crianças de 12 anos e adolescentes na maioria dos mesmos lugares que os adultos estão tomando as vacinas COVID-19 - além de mais drogarias e, em alguns casos, em seu médico de família ou no consultório do pediatra.
Em 4 de maio , o presidente Biden anunciou que seu governo estava fazendo esforços especiais para preparar farmácias de varejo e pediatras para administrar a vacina aos jovens. "Estamos prontos para agir imediatamente ... para tornar cerca de 20.000 locais de farmácia em todo o país prontos para vacinar esses adolescentes assim que o FDA conceder seu OK", disse Biden na semana passada. "Também enviaremos vacinas diretamente aos pediatras ... para que os pais e seus filhos possam conversar com o médico de família sobre isso e obter a injeção de um provedor em quem eles mais confiam."
Os requisitos de armazenamento e os requisitos de dose mínima podem tornar mais difícil para alguns pequenos consultórios pediátricos distribuir a vacina diretamente, observa Claire Hannan, chefe da Associação de Gestores de Imunização. "A vacina requer um freezer de nível farmacêutico , e muitos [médicos] hesitam em aceitar frascos que contêm [múltiplas] doses quando não podem garantir que muitas pessoas aceitarão a vacina assim que abrirem o frasco . "
Algumas clínicas podem, em vez disso, realizar um grande dia de distribuição para vacinar muitas crianças de uma só vez, diz Freeman, enquanto outras podem optar por encaminhar pacientes jovens a uma farmácia local. O recém-lançado site federal Vaccines.gov é um lugar para verificar se há locais perto de você.
O governo Biden está pressionando os estados a encorajarem todos os adolescentes a tomarem suas primeiras vacinas da Pfizer até 4 de julho - um prazo que ajudaria a garantir que eles estivessem totalmente vacinados antes do início das aulas no outono.
As crianças e adolescentes terão que provar sua idade ou ir com um dos pais para fazer a injeção?
Se a consulta for com um consultório médico ou uma farmácia que a criança tenha usado antes, ela provavelmente terá um registro existente de sua idade e informações sobre o seguro, diz Erin Fuse Brown , professora de direito da saúde na Georgia State University.
A questão da prova de idade torna-se mais premente em ambientes comunitários, como locais de vacinação drive-through ou walk-up que não têm um relacionamento com o menor, diz Fuse Brown.
Não há precedente recente para retirar - adolescentes 16 a 17 são atualmente elegíveis para receber a vacina Pfizer em todos os estados, embora a maioria exige que eles obter o consentimento dos pais . E os estados têm requisitos variados sobre o que conta como prova.
Em New Hampshire, por exemplo, de acordo com a linha direta COVID-19 do estado, um pai ou responsável deve acompanhar o menor recebendo a vacina e trazer a documentação oficial de idade, como certidão de nascimento ou passaporte.
Na Califórnia, alguns condados exigem que os menores compareçam com um dos pais ou responsável legal para tomar a vacina, enquanto outros aceitam um termo de consentimento assinado .
Enquanto isso, no Maine, basta um pai atestando a idade do filho por meio de um atestado escrito ou verbal . E o pai ou responsável não precisa estar presente para a filmagem - eles podem fornecer permissão por telefone ou assinar um formulário com antecedência.
Os provedores estão verificando a idade e o consentimento por um bom motivo, diz Fuse Brown: "Eles querem ter certeza de que estão dando à população para a qual foi autorizado e na qual foi estudado."
Haverá locais onde a vacinação dessa faixa etária seja necessária (por exemplo, acampamentos, esportes ou escola)?
Talvez, embora seja muito improvável que o governo federal emita um mandato nacional de vacinação, dizem os especialistas em vacinas.
Em vez disso, se as crianças devem ser vacinadas para participar da escola e de outras atividades comunitárias provavelmente será decidido em nível estadual e local.
“É tudo desconhecido neste ponto, mas posso imaginar que em alguns locais - por exemplo, acampamentos de verão, talvez, ou mesmo em alguns distritos escolares ou escolas particulares - pode ser provável que uma vacina seja necessária”, disse Maldonado.
Algumas faculdades já estão exigindo a vacinação COVID-19 para os alunos que retornam ao campus neste outono, e isso pode ser um precedente para grupos de idades mais jovens, disse Freeman. “As instituições privadas perceberam isso como uma estratégia potencial para manter suas populações seguras. Fica um pouco mais complicado quando é uma instituição pública”.
Uma pesquisa recente conduzida por pesquisadores da Northeastern University descobriu que 58% dos pais norte-americanos apóiam os requisitos de vacinação para o retorno à escola, um sentimento que parece estar crescendo, dizem os cientistas.
Ainda assim, os requisitos estaduais de vacinação muitas vezes abrem espaço para isenções com base em razões médicas, religiosas e às vezes filosóficas, observa Heard-Garris, "então imagino que haverá uma oportunidade ou um espaço para as famílias que não querem que seus filhos tenham a vacina ou não se sentir confortável ou qualquer outra coisa para optar por sair. "
Quando as crianças menores de 12 anos serão elegíveis para a vacinação COVID-19?
Não houve uma palavra oficial ainda, mas os estudos clínicos preliminares já estão em andamento em crianças mais novas, e há alguns sinais de que a vacina pode estar disponível para elas nos Estados Unidos já neste outono.
Em uma ligação com investidores em 4 de maio , o CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse que sua empresa planeja enviar os pedidos de autorização de uso de emergência em crianças de 2 a 5 anos e 5 a 11 anos ao FDA em setembro .
Maldonado está administrando um dos vários sites em todo o país que matricula crianças menores de 12 anos em testes de pesquisa. “Estaremos observando com muito cuidado a dosagem, as reações à vacina e os efeitos colaterais em crianças muito pequenas”, diz ela.
De acordo com Bourla, a Pfizer também planeja compartilhar os resultados dos estudos sobre a segurança e eficácia da vacina em crianças de 6 meses a 2 anos até o final do ano.
Crianças e adolescentes também podem escolher a vacina COVID-19 em um futuro próximo. Até agora, as outras duas vacinas COVID-19 disponíveis nos Estados Unidos - feitas pelas empresas farmacêuticas Moderna e Johnson & Johnson - são restritas a adultos com 18 anos ou mais. Mas ambas as empresas estão estudando sua vacina em adolescentes mais jovens e também em crianças.
Ter uma vacina COVID-19 disponível para adolescentes é "realmente uma conquista notável", diz Maldonado. “Isso vai proteger nossos filhos da doença”, diz ela, “e se quisermos nos aproximar da proteção de toda a população, as crianças vão precisar fazer parte disso”.
