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Esses medicamentos podem proteger pessoas com alto risco de doenças graves do COVID-19.
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| COVID-19 |
A maioria das pessoas com COVID-19 experimentará uma doença leve e poderá se cuidar em casa. Mas alguns – especialmente aqueles com condições de saúde subjacentes – podem se beneficiar de um dos vários tratamentos para COVID-19. Alguns deles estão disponíveis em forma de pílula e outros são administrados por via intravenosa ou por injeção – e todos eles devem ser prescritos por um profissional de saúde.
É importante lembrar que, embora os novos tratamentos sejam eficazes para reduzir a gravidade dos sintomas e ajudar a prevenir hospitalização e morte em pessoas infectadas com COVID-19, eles não substituem a vacinação , que continua sendo a estratégia mais eficaz para prevenir doenças graves. doença.
Abaixo está o guia da Yale Medicine para tratamentos COVID-19.
Paxlovid
O que é isso? Paxlovid é a marca da Pfizer para um medicamento antiviral oral (em forma de pílula) que combina dois medicamentos genéricos, nirmatrelvir e ritonavir. Foi a primeira pílula antiviral COVID-19 a receber autorização de uso emergencial (EUA) da Food and Drug Administration (FDA) , e os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) priorizaram seu uso em relação a outros tratamentos para pacientes elegíveis. Destina-se a pessoas que têm uma infecção atual por COVID-19.
Quando foi autorizado: dezembro de 2021.
Quem pode obtê-lo: Pessoas com 12 anos ou mais que pesam pelo menos 88 libras, que têm um resultado positivo no teste COVID-19, apresentam sintomas e correm alto risco de desenvolver COVID-19 grave.
Como você toma: para a maioria das pessoas, a dose é de três comprimidos duas vezes ao dia por cinco dias e deve ser iniciada dentro de cinco dias após o desenvolvimento dos sintomas do COVID-19.
Efeitos colaterais: geralmente são leves e podem incluir alteração ou alteração do paladar, diarréia, aumento da pressão arterial ou dores musculares. Como o Paxlovid ainda está sendo estudado, é possível que todos os riscos ainda não sejam conhecidos.
Como funciona: Paxlovid é um medicamento antiviral, um tipo de medicamento que impede a replicação de vírus dentro das células do corpo. Duas das pílulas da dose de três pílulas são nirmatrelvir, que impede a replicação do vírus SARS-CoV-2. O outro medicamento é o ritonavir, que aumenta os níveis do primeiro medicamento, essencialmente desligando seu metabolismo no fígado, para que os níveis de nirmatrelvir permaneçam altos e possam trabalhar por mais tempo para combater a infecção.
Como funciona: 89% de eficácia contra hospitalização e morte no ensaio clínico , que incluiu pacientes não vacinados. Embora o teste tenha sido realizado antes do Omicron se tornar a variante predominante, a Pfizer diz que o tratamento parece funcionar bem contra ele. Isso é apoiado por três estudos baseados em laboratório (todos envolvendo a Pfizer) que ainda não foram publicados em revistas médicas revisadas por pares.
O que mais você deve saber: Paxlovid interage com muitos medicamentos, incluindo os comuns que são vendidos sem receita, como Erva de São João, anticoagulantes, medicamentos para colesterol e muitos mais. Em alguns casos, isso pode causar complicações graves o suficiente para justificar não tomá-lo. Portanto, é importante que os médicos tenham uma lista de medicamentos atualizada, incluindo medicamentos de venda livre e suplementos; eles podem considerar outros tratamentos para alguns pacientes.
Não há experiência no tratamento de mulheres grávidas ou lactantes com Paxlovid. As mulheres grávidas devem discutir suas opções com seu médico. Recomenda-se também que as pacientes usem métodos contraceptivos de barreira eficazes ou não tenham atividade sexual enquanto estiverem tomando Paxlovid.
Paxlovid também não é recomendado para pacientes com doença hepática ou renal grave e para pacientes com HIV que não estão em tratamento.
Mais informações: ficha técnica do FDA Paxlovid para pacientes, pais e cuidadores.
remdesivir
O que é isso? O tratamento antiviral remdesivir, vendido sob a marca Veklury, foi a primeira terapia COVID-19 a obter aprovação total da FDA e, até agora, ainda é a única. Embora originalmente usado em pacientes com COVID-19 somente após serem hospitalizados, novos dados sugerem que pode ser útil em pacientes ambulatoriais infectados e com alto risco de doença grave. Destina-se a pessoas que têm uma infecção atual por COVID-19.
Quando foi autorizada: A aprovação total foi concedida em outubro de 2020. (Foi autorizada pela primeira vez em maio de 2020 para pacientes graves que estavam sendo tratados com oxigênio para COVID-19.) A autorização foi posteriormente expandida para incluir outros grupos e foi autorizado a tratar pacientes não hospitalizados em janeiro de 2022.
Quem pode obtê-lo: Totalmente aprovado para crianças e adultos com alto risco de doença grave. Bebês e crianças devem ter pelo menos 28 dias de idade, pesar mais de 6,5 quilos ou mais e estar hospitalizados ou com alto risco de doença grave.
Como você toma: Por injeção ou IV e administrado apenas em um ambiente de saúde por um profissional de saúde. Para pacientes ambulatoriais, o tratamento é um curso de três dias de infusões que deve ser iniciado dentro de sete dias do início dos sintomas.
Efeitos colaterais: Náusea é o efeito colateral mais comum. Hipersensibilidade, incluindo reações relacionadas à infusão e reações anafiláticas, foi observada após o tratamento. Não há dados suficientes sobre a segurança do uso de remdesivir em mulheres grávidas ou lactantes; os pacientes devem falar com seu médico.
Como funciona: administrado por via intravenosa a pacientes que estão no hospital ou em ambulatório, o medicamento se insere em novos genes virais para bloquear a replicação do vírus, diminuindo o tempo de recuperação de pacientes gravemente doentes. Vários especialistas acreditam que a droga pode funcionar melhor no início de uma infecção.
Como funciona: redução de 87% no risco de hospitalização em pacientes não hospitalizados em um curso de três dias, de acordo com um estudo publicado no The New England Journal of Medicine em dezembro de 2021.
O que mais você deve saber: Para pacientes hospitalizados, pesquisas no início de 2020 mostraram que a terapia reduziu o tempo de permanência (o número de dias no hospital) de 15 dias para 12. No entanto, foram levantadas questões sobre os resultados do teste do remdesivir para pacientes hospitalizados . No final de 2021, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou contra o remdesivir depois de divulgar dados que mostraram resultados decepcionantes. Ainda assim, muitos hospitais dos EUA continuam a fornecer esse medicamento.
Esta é uma das duas terapias preferidas do NIH (após Paxlovid) para COVID-19.
Mais informações: ficha técnica do Gilead remdesivir para pacientes.
Bebtelovimabe
O que é isso? O bebtelovimab é um tratamento de anticorpo monoclonal experimental autorizado pela FDA que foi desenvolvido pela Eli Lilly. Nem todos os anticorpos monoclonais autorizados funcionaram contra todas as variantes do SARS-CoV-2. No entanto, os dados que mostram a eficácia do bebtelovimab contra o Omicron e sua subvariante BA.2 levaram o FDA a autorizar o medicamento por meio de um EUA. Destina-se a pessoas que têm uma infecção atual por COVID-19.
Quando foi autorizado: fevereiro de 2022.
Quem pode obtê-lo: Adultos e crianças de 12 anos ou mais que pesem pelo menos 88 libras. Eles devem ter um resultado positivo no teste COVID-19 e estar em alto risco de desenvolver COVID-19 grave.
Como você toma: Uma injeção intravenosa é administrada por pelo menos 30 segundos. Os pacientes são observados por um profissional de saúde por pelo menos uma hora após a injeção. O bebtelovimab deve ser administrado no prazo de sete dias após o início dos sintomas.
Efeitos colaterais: há informações limitadas conhecidas sobre a segurança e eficácia do bebtelovimab para o tratamento de COVID-19 leve a moderado, de acordo com a ficha técnica da FDA . A folha também fornece uma lista de possíveis efeitos colaterais que a FDA recomenda relatar a um médico e relata que reações alérgicas podem ocorrer durante e após a injeção. Como o bebtelovimab ainda está sendo estudado, é possível que todos os riscos ainda não sejam conhecidos.
Como funciona: Ele se liga à proteína spike que causa o COVID-19, semelhante a outros anticorpos monoclonais que demonstraram eficácia contra hospitalização e morte pela doença.
Como funciona: Os EUA para bebtelovimab foram apoiados por dados clínicos e não clínicos que mostraram eficácia contra Omicron e sua subvariante BA.2. Os dados clínicos foram baseados em um estudo de Fase 2 que tratou pacientes não hospitalizados com bebtelovimab sozinho ou em conjunto com outro medicamento chamado etesevimab. Esse estudo está disponível em um preprint , que ainda não foi revisado por pares.
O que mais você deve saber: A experiência no tratamento de mulheres grávidas ou lactantes é limitada. Portanto, esses pacientes devem discutir suas opções e situação específica com seu médico.
O NIH considera que este é um tratamento alternativo, que deve ser usado apenas quando nenhuma das terapias preferidas do NIH (Paxlovid e remdesivir) estiver disponível, viável de usar ou clinicamente apropriada.
Mais informações: ficha técnica do FDA bebtelovimab para pacientes, pais e cuidadores.
Molnupiravir
O que é isso? O molnupiravir , também conhecido pela marca Lagevrio, foi desenvolvido pela Merck e Ridgeback Biotherapeutics. Foi anunciado como um potencial divisor de águas quando as empresas anunciaram seus resultados iniciais de ensaios clínicos em 2021. Mas quando os dados foram finalizados, mostraram que o medicamento tem eficácia menor do que o relatado originalmente. Sua autorização da FDA veio após uma votação apertada que levou em consideração a redução do perfil de eficácia e segurança. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) agora recomendam que este medicamento seja usado quando os tratamentos mencionados acima não estiverem disponíveis.
Quando foi autorizado: dezembro de 2021.
Quem pode obtê-lo: Pessoas com 18 anos ou mais que correm alto risco de hospitalização e morte por COVID-19.
Como você toma: Quatro cápsulas a cada 12 horas (por exemplo, às 8h e 20h) por cinco dias. Deve ser tomado o mais rápido possível, dentro de cinco dias do início dos sintomas.
Como funciona: quando o medicamento entra na corrente sanguínea, bloqueia a capacidade de replicação do vírus SARS-CoV-2.
Como funciona: 30% de eficácia contra hospitalização e morte. A Merck inicialmente relatou a eficácia como 50%, mas depois ajustou esse número. Alguns estudos de laboratório da Merck mostraram que o molnupiravir é eficaz contra a variante Omicron.
Efeitos colaterais: Diarréia, náusea e tontura são os efeitos colaterais mais comuns. Você deve parar de tomar os comprimidos imediatamente se tiver uma reação alérgica. Como o molnupiravir ainda está sendo estudado, é possível que todos os riscos ainda não sejam conhecidos.
O que mais você deve saber: O molnupiravir não é recomendado durante a gravidez, pois não foi estudado em mulheres grávidas e mostrou danos potenciais em estudos in vitro – portanto, o verdadeiro risco de danos ao feto é desconhecido.
Indivíduos que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento e por quatro dias após a última dose. Também não se sabe se o molnupiravir pode afetar o esperma, portanto, indivíduos que estão tomando molnupiravir e que são sexualmente ativos com parceiros que podem engravidar devem usar métodos contraceptivos confiáveis durante o tratamento e por três meses após a última dose. (Estudos para entender o risco para o esperma além de três meses estão em andamento.)
O NIH considera que este é um tratamento alternativo, que deve ser usado apenas quando nenhuma das terapias preferidas do NIH (Paxlovid e remdesivir) estiver disponível, viável de usar ou clinicamente apropriada.
Mais informações: ficha técnica do molnupiravir da FDA para pacientes e cuidadores .
Evusheld
O que é isso? Evusheld é um anticorpo monoclonal, mas diferente dos outros medicamentos listados acima. Combina dois medicamentos, tixagevimab e cilgavimab. Não foi projetado para tratar o COVID-19; em vez disso, seu objetivo é evitar que pessoas imunocomprometidas que não respondem à vacinação adoeçam. Desenvolvido pela AstraZeneca, é o primeiro anticorpo de ação prolongada a receber um EUA para prevenção pré-exposição do COVID-19.
Quando foi autorizado: dezembro de 2021.
Quem pode tomar: Qualquer pessoa com 12 anos ou mais que pese pelo menos 88 libras e esteja em risco de doença grave – ou aqueles que não podem receber as vacinas COVID-19. Qualquer pessoa que esteja tomando o medicamento não deve ter uma infecção ativa por COVID-19 nem foi exposta recentemente a um contato próximo infectado.
Como você toma: Um profissional de saúde administrará uma dose de Evusheld nas nádegas em duas injeções separadas (de tixagevimab e cilgavimab, respectivamente), uma após a outra, com doses repetidas a cada seis meses, enquanto o SARS-CoV-2 permanece em circulação. Os pacientes serão monitorados por uma hora após cada injeção. Em março, a dosagem do Evusheld foi dobrada, portanto, os pacientes que receberam as duas injeções antes da mudança nas recomendações de dosagem devem conversar com seu médico sobre a necessidade de repetir o tratamento.
Efeitos colaterais: Qualquer injeção intramuscular pode causar hipersensibilidade, dor, hematomas, dor, inchaço, possível sangramento ou infecção no local da injeção. Informe o seu médico se tiver quaisquer reações alérgicas durante e após uma injeção. Eventos adversos cardíacos graves, mas incomuns, ocorreram no ensaio clínico.
Entre em contato com seu médico ou procure ajuda médica imediatamente se tiver quaisquer sintomas de eventos cardíacos, incluindo dor, pressão ou desconforto no peito, braços, pescoço, costas, estômago ou mandíbula, bem como falta de ar, sensação de cansado ou fraco (fadiga), sensação de enjoo (náuseas) ou inchaço nos tornozelos ou na parte inferior das pernas. Como o Evusheld ainda está sendo estudado, é possível que todos os riscos ainda não sejam conhecidos.
Como funciona: combina dois anticorpos com atividades diferentes – e complementares – contra o vírus SARS-CoV-2.
Como funciona: De acordo com um ensaio clínico, houve uma redução de 77% nas chances de contrair COVID-19 inicialmente; 83% seis meses após o tratamento, de acordo com o comunicado de imprensa da FDA . A AstraZeneca diz que o medicamento deve ser eficaz por um ano. É importante notar que a eficácia exata contra as variantes mais recentes ainda não está clara. (Observação: como o estudo não incluiu pacientes imunocomprometidos, também não está claro se a redução de 77% se aplicaria a pacientes imunossuprimidos.)
O que mais você deve saber: Evusheld destina-se a ser um benefício adicional para aqueles que podem não responder à vacinação ou que não podem ser vacinados. As pessoas que recebem o Evusheld podem precisar receber doses adicionais para proteção contínua se surgirem novas variantes. O melhor momento para doses adicionais, se necessário, ainda não é conhecido; dependerá de qual variante do SARS-CoV-2 está em circulação.
Mais informações: ficha técnica do FDA Evusheld para pacientes, pais e cuidadores.
Observação: se você estiver com sintomas de COVID-19 e achar que é elegível para um tratamento, visite o localizador de teste para tratamento do governo . Você pode usar o site para procurar lugares perto de você onde pode preencher uma receita COVID-19 ou identificar sites que fornecem testes, cuidados médicos e medicamentos COVID-19.
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