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Ivermectina falha novamente para COVID, desta vez em adultos de alto risco - JAMA Internal Medicine

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A ivermectina não conseguiu impedir que idosos com COVID-19 progredissem para doença grave em comparação com o tratamento padrão sozinho, descobriu um estudo randomizado aberto na Malásia.

Entre 490 pacientes, 21,6% daqueles que receberam ivermectina mais tratamento padrão evoluíram para doença grave versus 17,3% daqueles que receberam tratamento padrão sozinho (risco relativo [RR] 1,25, IC 95% 0,87-1,80, P = 0,25), relatou Steven Chee Loon Lim, MRCP, do Hospital Raja Permaisuri Bainun, na Malásia, e colegas do JAMA Internal Medicine .

Também não houve diferenças significativas entre os grupos em termos de início da deterioração (3,2 dias no grupo de intervenção vs 2,9 nos controles) ou quaisquer outros resultados secundários, incluindo:
  • Ventilação mecânica (RR 0,41, IC 95% 0,13-1,30, P = 0,17)
  • Admissão na UTI (RR 0,78, IC 95% 0,27-2,20, P = 0,79)
  • Mortalidade intra-hospitalar no dia 28 (RR 0,31, IC 95% 0,09-1,11, P = 0,09)

Os resultados foram semelhantes nas análises de subgrupo entre os pacientes com doença grave.

O grupo de Lim observou que, embora ensaios anteriores não tenham encontrado nenhum benefício com a ivermectina para COVID, ela ainda é “amplamente prescrita”, apesar das orientações da Organização Mundial da Saúde de restringir o uso do medicamento a ensaios clínicos.

“São necessários dados baseados em evidências para recomendar a favor ou contra o uso de ivermectina”, escreveram eles.

O estudo Ivermectina Treatment Efficacy in COVID-19 High-Risk Patients (I-TECH) foi realizado em 20 hospitais governamentais e um centro de quarentena COVID na Malásia de 31 de maio a 25 de outubro de 2021. Adultos com 50 anos ou mais que testaram positivo para SARS -CoV-2 via RT-PCR foram incluídos. Os participantes tinham pelo menos uma comorbidade e apresentavam doença leve a moderada dentro de 7 dias do início dos sintomas.

Os pacientes foram tratados de acordo com as diretrizes da Malásia, incluindo "terapia sintomática e monitoramento de sinais de deterioração precoce com base em achados clínicos, resultados de exames laboratoriais e imagens do tórax", observaram os autores.

No geral, a população de intenção de tratamento modificada incluiu 490 pacientes: 241 randomizados para receber ivermectina oral 0,4 mg/kg de peso corporal diariamente por 5 dias mais o tratamento padrão e 249 randomizados para tratamento padrão isolado. Entre todos os pacientes, a idade média foi de cerca de 63 anos, 55% eram mulheres e 52% foram totalmente vacinados com uma série primária de duas doses. Três quartos tinham hipertensão, mais da metade tinha diabetes (54%) e mais de um terço tinha dislipidemia (38%).

A duração média dos sintomas na inscrição foi de 5 dias, e dois terços dos pacientes tinham doença "moderada".

Ocorreram 55 eventos adversos (EAs), sendo 33 no grupo da ivermectina. A diarreia foi o EA mais comum (6%). Quatro em cada cinco EAs graves estavam no grupo da ivermectina. Seis pacientes descontinuaram a ivermectina e três se retiraram do estudo devido a EAs.

Houve 13 mortes, nove das quais atribuídas à pneumonia por COVID (69%); nenhum foi atribuído à ivermectina.

As limitações do estudo incluíram seu design aberto, o fato de o estudo não ter poder para avaliar o efeito da ivermectina na mortalidade por COVID e que os resultados podem não ser generalizáveis ​​para todas as populações, pois os participantes do estudo eram adultos mais velhos.

No entanto, os autores foram inequívocos em suas conclusões: “Os resultados do estudo não apoiam o uso de ivermectina para pacientes com COVID-19”, escreveram eles.
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