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A Moderna anunciou que iniciou sua extensão de ensaios clínicos de fase 2 para sua candidata à vacina de reforço específico da Omicron (mRNA-1273.529) ontem.
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Esta é uma extensão de um estudo anterior que avaliará a imunogenicidade, segurança e reatogenicidade do mRNA-1273.529 como dose única de reforço em adultos com 18 anos ou mais.
O candidato a reforço específico para Omicron da empresa incluirá 2 coortes:
Um incluindo participantes que receberam a série primária de duas doses de mRNA-1273;
E um segundo grupo para participantes que receberam a série primária de 2 doses e uma dose de reforço de 50 µg de mRNA-1273
"Estamos tranquilos com a persistência do anticorpo contra a Omicron 6 meses após o reforço de 50 µg de mRNA-1273 atualmente autorizado", disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel. avançando nosso candidato a vacina variante específica de Omicron e estamos satisfeitos em iniciar esta parte de nosso estudo de Fase 2."
Em um estudo publicado recentemente , a Moderna mostrou ser mais eficaz na prevenção de infecções e hospitalizações do que a vacina Pfizer-BioNTech. É importante notar que o período de estudo foi de julho a novembro de 2021, quando a variante Delta ainda era a cepa predominante nos EUA.
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Os destinatários da Moderna tiveram um risco significativamente menor de infecções do que os destinatários da Pfizer-BioNTech. Sessenta dias após a vacinação, o risco de hospitalização foi de 12,7% para a coorte Moderna e 13,3% para os receptores da Pfizer.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças disseram que o Omicron agora é responsável por 99,9% dos casos nos EUA. E, em um mundo onde a variante Omicron é agora a cepa dominante, a Moderna está avaliando suas estratégias de reforço.
"Também estamos avaliando se devemos incluir esse candidato específico da Omicron em nosso booster multivalente." Bancel disse: “Continuaremos a compartilhar dados com as autoridades de saúde pública para ajudá-las a tomar decisões baseadas em evidências sobre as melhores estratégias de reforço contra o SARS-CoV-2”.
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