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FDA aprova medicamento oral contra COVID-19 da Pfizer para uso emergencial

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Ontem, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou para uso emergencial o Paxlovid da Pfizer, a primeira pílula oral destinada a tratar a infecção por COVID-19 leve a moderada em pacientes com alto risco de progredir para doença grave.
medicamento oral contra COVID-19
 medicamento oral contra COVID-19 


A pílula é autorizada para pacientes com 12 anos ou mais e deve ser iniciada 5 dias após o início dos sintomas de COVID-19. Ele pode estar disponível para ser prescrito pelos médicos norte-americanos em questão de dias.

O medicamento é altamente eficaz: no início deste ano, a Pfizer compartilhou resultados de estudos que mostraram que um regime de 30 comprimidos reduziu o risco de hospitalização ou morte em 88% em pacientes não vacinados, e dados mais recentes sugerem que é eficaz contra a variante Omicron.

Na semana passada, a Casa Branca confirmou que o governo federal havia ordenado Paxlovid suficiente para tratar 10 milhões de americanos.

"Esta autorização fornece uma nova ferramenta para combater o COVID-19 em um momento crucial da pandemia, à medida que novas variantes surgem e promete tornar o tratamento antiviral mais acessível para pacientes com alto risco de progressão para COVID-19 grave", disse Patrizia Cavazzoni , MD, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado à imprensa .

O fornecimento será limitado até janeiro
Embora o desenvolvimento acrescente outra ferramenta ao armário de remédios da América, o conselheiro médico chefe da Casa Branca, Anthony Fauci, disse hoje que a droga é difícil de fazer.

"A notícia preocupante é que é um processo bastante complicado e sintético, e a fabricação da droga tem uma longa duração", disse Fauci durante uma coletiva de imprensa na Casa Branca.

O Paxlovid é tomado na forma de três comprimidos, tomados em conjunto por via oral, duas vezes por dia, durante 5 dias. O regime inclui dois comprimidos de nirmatrelvir e um comprimido de ritonavir, um medicamento anti-HIV. Paxlovid não está autorizado para uso por mais de 5 dias consecutivos. O medicamento não deve ser tomado profilaticamente.

Trinta comprimidos custam $ 530 por paciente. De acordo com o New York Times , apenas pílulas suficientes para cobrir 65.000 americanos estariam disponíveis antes do final do ano, com outros 200.000 cursos de tratamento disponíveis em janeiro.

A notícia chega com o aumento de casos nos Estados Unidos. Os Estados Unidos relataram 172.072 novos casos COVID-19 ontem e 2.093 mortes, de acordo com o rastreador COVID-19 da Johns Hopkins .

Rochelle Walensky, MD, MPD, diretora dos Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), disse que a média diária de 7 dias de casos foi de 149.000 casos, um aumento de 25% em relação à semana anterior.

Walensky e Fauci pediram cautela ao considerar os planos para as próximas férias. Reuniões com familiares e amigos com estado de vacinação conhecido são provavelmente seguras, eles disseram, mas grandes festas com mais de 50 pessoas são mais arriscadas.

Tanto Walensky quanto Fauci disseram que os testes caseiros pré-festa podem ser uma boa ferramenta para as pessoas usarem para se reunirem com segurança, mas as redes de farmácias Walgreens e CVS anunciaram ontem que vão limitar o número de testes COVID-19 em casa que as pessoas podem comprar com o aumento da demanda pelos produtos, relata a CNN .

Omicron pode aumentar a captação de reforço
Ao longo da coletiva de imprensa da Casa Branca, Walensky e Fauci enfatizaram que ser vacinado e reforçado ainda era a melhor maneira de os americanos se protegerem contra doenças graves, hospitalização e morte por COVID-19. Embora se espere que o Omicron aumente significativamente o número de casos de descoberta, a maioria deles será assintomática ou leve.

O CDC COVID Data Tracker mostra que 61,6% dos americanos estão totalmente vacinados contra COVID-19, 72,6% receberam uma dose da vacina e 30,4% dos americanos totalmente vacinados receberam uma dose de reforço.

Metade dos adultos norte-americanos que ainda não receberam uma dose de reforço afirmam que as notícias sobre a variante do Omicron aumentam a probabilidade de recebê-la, de acordo com a última pesquisa da Kaiser Family Foundation . Mas 87% dos adultos não vacinados afirmam que o Omicron não mudou de ideia sobre a vacinação.

Metade dos adultos não vacinados disse que nada poderia convencê-los a se vacinar, enquanto 12% disseram que seriam vacinados após mais pesquisas e 6% o fariam se fosse obrigatório.

Vários estados e cidades adotaram novos mandatos de vacinas à luz da Omicron. O governador da Califórnia, Gavin Newsom, disse ontem que exigirá que todos os profissionais de saúde do estado recebam sua injeção de reforço, relata a ABC News .

E Chicago exigirá prova de vacinação contra o coronavírus em restaurantes, bares, academias e outros locais fechados, relata a Associated Press . O requisito entrará em vigor em 3 de janeiro.

Outros desenvolvimentos nos EUA
Pesquisadores do Exército dos EUA esperam divulgar resultados de testes em humanos promissores nas próximas semanas para uma única vacina contra todas as variantes do COVID e SARS .

Uma pesquisa recente com empresas americanas mostra que 44% adiaram ou alteraram seus planos de reabertura por causa da variante Omicron, relata a NBC News .

Novos dados divulgados pelo CDC mostram que COVID-19 foi o terceiro maior assassino do país em 2020, atrás de câncer e doenças cardíacas, e foi a causa subjacente em cerca de 351.000 mortes, informou o Wall Street Journal hoje. A expectativa de vida dos americanos caiu 1,8 anos em 2020.

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