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Um medicamento de primeira classe projetado para inibir seletivamente a via de sinalização do receptor canabinóide se mostra promissor como um tratamento seguro e eficaz para o transtorno do uso de cannabis (CUD), uma condição em que uma pessoa é incapaz de controlar seu uso de cannabis, mesmo que seja causando problemas em suas vidas.
Em um ensaio clínico de Fase 2a, liderado pelo Centro Médico Irving da Universidade de Columbia e pela Aelis Farma, uma empresa biofarmacêutica francesa, os pesquisadores descobriram que a droga candidata, AEFO117, reduziu significativamente os efeitos da cannabis em fumantes diários de cannabis.
O relatório, “Inibição específica de sinalização do receptor CB1 para transtorno do uso de cannabis: ensaios randomizados de fase 1 e fase 2a”, foi publicado on-line em 8 de junho pela revista Nature Medicine(o link é externo e abre em uma nova janela).
Neutraliza o "alto" ligado ao THC
AEF0117 parece neutralizar o “alto” associado ao THC, o principal componente psicoativo da cannabis, nos receptores canabinóides tipo 1 – os receptores CB1 – sem interromper as funções fisiológicas e comportamentais dos receptores, que incluem memória e aprendizado, processamento emocional, sono e comportamento alimentar.
“Testamos mais de uma dúzia de medicamentos de tratamento em potencial em nosso Laboratório de Pesquisa de Cannabis, e este é o primeiro a diminuir tanto os efeitos positivos de humor da cannabis quanto a decisão de usar cannabis por fumantes diários”, disse Margaret (Meg) Haney, PhD , supervisora dos estudos de fase I e investigadora principal do estudo de prova de conceito 2a, e professora de neurobiologia no Departamento de Psiquiatria da Columbia, onde é diretora do Cannabis Research Laboratory.
“Os pacientes procuram tratamento quando têm dificuldade em controlar o uso de maconha, apesar dos problemas que ela está causando no trabalho ou na vida pessoal. Nossas descobertas sugerem que o AEF0117 tem grande potencial para tratar o uso problemático de cannabis”, acrescentou o Dr. Haney, que também codirige o Centro de Pesquisa de Uso de Substâncias da Columbia.
Dependência de cannabis em ascensão
À medida que o uso de cannabis se torna cada vez mais comum – com 38 estados, três territórios e o Distrito de Columbia legalizando a droga para uso medicinal e/ou recreativo – o consumo está aumentando, juntamente com o uso problemático, que abrange o vício.
O transtorno do uso de cannabis é um risco subestimado do uso de cannabis que afeta cerca de 14 milhões de indivíduos nos Estados Unidos. Apesar do uso diário de cannabis estar em níveis recordes entre adolescentes e jovens adultos, muitos não sabem que a cannabis pode causar dependência.
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🖥️ FONTES :
Até o momento, nenhum medicamento foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento do transtorno do uso de cannabis - e as terapias comportamentais baseadas em evidências mostraram benefícios limitados.
O AEF0117, desenvolvido pela Aelis Farma, é o primeiro da nova classe farmacológica, CB1-SSi, que se baseia em um mecanismo de ação exclusivo que permite ao CB1-SSi inibir apenas os sinais celulares envolvidos no CUD. Esta abordagem inovadora difere dos antagonistas do receptor CB1 anteriores que, devido ao seu amplo bloqueio de toda a atividade do receptor CB1, causaram efeitos adversos significativos que impediram seu uso clínico.
Esse mecanismo natural do cérebro foi descoberto pelo grupo de pesquisa do CEO da Aelis Farma, Pier Vincenzo Piazza, MD, quando ele era diretor do Neurocentre Magendie do Instituto Nacional Francês de Saúde e Pesquisa Médica (INSERM) em Bordeaux.
“O artigo [ da Nature Medicine ] culmina mais de uma década de pesquisa, desde a descoberta desse mecanismo natural do cérebro até nosso teste clínico de prova de conceito”, disse o Dr. Piazza. “Estamos muito satisfeitos em contribuir para o campo da neurofarmacologia com uma classe de medicamentos nunca antes testados em humanos.”
No estudo cruzado de Fase 2a que envolveu 29 participantes com CUD que receberam uma das duas doses diferentes de AEF0117 em uma fase de 5 dias e placebo e em outra fase de 5 dias em ordem aleatória, AEF0117 reduziu significativamente as avaliações auto-relatadas dos participantes de efeitos de humor positivos relacionados à cannabis, a medida de resultado primário, em uma média de 38%, além de reduzir o uso de cannabis. Essas reduções ocorreram sem precipitar a abstinência de cannabis, mesmo para voluntários que fumavam vários gramas de cannabis por dia.
A Aelis Farma está atualmente patrocinando um estudo de fase 2b controlado por placebo em vários locais em colaboração com o centro médico de Columbia. Frances R. Levin, MD , Professora de Psiquiatria Kennedy-Leavy e chefe da Divisão de Transtornos por Uso de Substâncias em Columbia, está conduzindo o estudo de dois anos, que deve envolver 330 participantes com CUD para avaliar três níveis de dosagem de AEF0117 no tratamento da dependência de cannabis.
“Sou muito grato à nossa equipe no Laboratório de Pesquisa de Cannabis da Columbia Psychiatry por suas contribuições na realização desses estudos com o AEF0117, disse o Dr. Haney. Também somos gratos ao Instituto Nacional de Abuso de Drogas por seu apoio.”
📙 GLOSSÁRIO:
Com Agências
https://www.columbiapsychiatry.org/news/new-pharmacological-treatment-cannabis-use-disorder-shows-promise
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