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As práticas de reprocessamento podem nem sempre ser suficientes para evitar que endoscópios flexíveis exponham pacientes a organismos infecciosos, incluindo Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE) e outros patógenos multirresistentes, apesar dos esforços e alertas recentes para aumentar a segurança e eficácia do reprocessamento de endoscópios , com base em descobertas de um novo estudo . Para melhorar a eficácia da esterilização, podem ser necessárias ações adicionais (por exemplo, inspeções visuais) ou medidas suplementares (por exemplo, esterilização).
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| endoscópios flexíveis |
Embora os profissionais de saúde tenham limpado e desinfetado os endoscópios de acordo com as instruções do fabricante, as mortes subsequentes foram relacionadas à infecção por CRE. O reprocessamento é definido como pré-limpeza, teste de vazamento e escovação do endoscópio, seguido de desinfecção ou esterilização de alto nível e lavagem com água, secagem e armazenamento adequados.
“As descobertas da minha análise sugerem que a vigilância adicional e as medidas de reprocessamento aprimoradas são essenciais para a segurança do paciente e impedem que diferentes tipos de endoscópios flexíveis permaneçam contaminados e transmitam doenças”, o pesquisador e autor Lawrence F. Muscarella, PhD, da LFM Healthcare Solutions, LLC, disse Infection Control Today®em entrevista exclusiva. “Com o surgimento de organismos resistentes a múltiplas classes de antibióticos e antimicrobianos – o que chamamos hoje de “superbactérias” – juntamente com uma população envelhecida que pode se beneficiar de tratamentos que envolvem o uso de um endoscópio flexível, mas cujos sistemas imunológicos são menos ativos, o jogo mudou, a pista encurtou e o risco do endoscópio transmitir doenças não é mais acadêmico, mas às vezes, felizmente ainda com baixa frequência, pode ser uma questão de vida ou morte.”
Para o estudo, Muscarella analisou de 10.000 a 15.000 relatórios de eventos adversos arquivados entre 2014 e 2021 no banco de dados da FDA's Manufacturer and User Facility Device Experience [MAUDE] ligando infecções de bactérias multirresistentes, ou “superbactérias”, a cada um dos 6 endoscópios estudados tipos. No entanto, até o momento, o FDA emitiu alertas de segurança discutindo apenas o risco de duodenoscópios e broncoscópios “reprocessados” transmitirem organismos multirresistentes durante um procedimento endoscópico. O autor identificou relatórios ligando especificamente as infecções por CRE não apenas aos duodenoscópios, mas também aos outros 2 tipos de endoscópios gastrointestinais (GI) estudados: gastroscópios e colonoscópios (assim como broncoscópios).
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“Apesar dos esforços durante os últimos anos para melhorar a segurança dos duodenoscópios, identifiquei relatórios arquivados em 2021 ligando duodenoscópios reprocessados com um design de extremidade fixa a infecções de CRE em 2 instalações dos EUA”, disse Muscarella ao ICT® . “Relatos semelhantes envolvendo o mesmo design de endoscópio e os mesmos organismos, ou seja, CRE, ocorreram em 2015 e até antes, então esses relatórios recentes de 2021 são como um momento de déjà vu. Esses dois surtos parecem confirmar que o risco de os duodenoscópios transmitirem doenças continua sendo um problema real e ainda não está no nosso espelho retrovisor.”
De acordo com os laudos analisados, foi identificada contaminação em 6 tipos diferentes de endoscópios reprocessados “prontos para o paciente” durante os testes de vigilância microbiológica. Estes incluíram endoscópios gastrointestinais, como colonoscópios, duodenoscópios e gastroscópios; broncoscópios; endoscópios orelha-nariz-garganta (ENT), incluindo endoscópios de intubação traqueal; e endoscópios urológicos, incluindo cistoscópios.
Os resultados de Muscarella sugerem que, a menos que medidas de segurança adicionais específicas sejam adotadas e executadas, como inspecionar o dispositivo quanto a contaminação e danos antes da reutilização, entre várias outras medidas de segurança às vezes negligenciadas, as práticas atuais de reprocessamento podem nem sempre ser suficientes para impedir que um endoscópio flexível transmita infecções. No entanto, os prevencionistas de infecções enfrentam desafios e as limpezas devem ser rastreadas, conforme ICT® relatado aqui e aqui .
Eventos adversos relevantes que satisfizessem os requisitos do estudo incluíram relatórios descrevendo a contaminação do endoscópio reprocessado com microorganismos, fluidos do paciente e/ou biofilmes, a associação documentada entre infecção e exposição do paciente a um endoscópio flexível, falha na limpeza ou reprocessamento correto do endoscópio de acordo com de acordo com as instruções do fabricante e o uso de um endoscópio danificado, rachado ou quebrado que possa representar um risco de infecção.
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Os principais resultados do estudo que mais surpreenderam Muscarella foram “que o número de relatórios de eventos adversos submetidos à FDA no ano passado [que], satisfazendo os critérios de inclusão da [minha] análise, em comparação [com] o ano anterior (2020), aumentou para cada um dos os 6 tipos de endoscópios estudados – e mais marcadamente para endoscópios otorrinolaringológicos”, disse o investigador ao ICT® . Por fim, “o número de relatórios de eventos adversos enviados ao FDA em 2021, satisfazendo os critérios de inclusão do [meu] estudo, em comparação com 7 anos antes em 2014, aumentou significativamente para cada um desses 6 tipos de endoscópios, e com gastroscópios exibindo o aumento mais pronunciado.
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