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Teste de ivermectina da Universidade de Minnesota está em fase de conclusão

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A prova de eficácia daria aos médicos terapias ambulatoriais para COVID-19 em meio a suprimentos limitados de antivirais e anticorpos. 
Pesquisadores da Universidade de Minnesota estão perto de terminar um estudo sobre se a ivermectina e dois outros medicamentos com benefícios anti-inflamatórios podem ser reaproveitados para tratar o COVID-19.
Pesquisadores da Universidade de Minnesota estão perto de terminar um estudo sobre se a ivermectina e dois outros medicamentos com benefícios anti-inflamatórios que podem ser reaproveitados para tratar o COVID-19.




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      Pesquisadores da Universidade de Minnesota esperam concluir a inscrição esta semana no primeiro ensaio clínico do país de ivermectina para tratar o COVID-19, e os resultados altamente esperados do estudo podem demorar apenas um mês.

O estudo COVID-OUT está revisando três medicamentos comuns, incluindo o antidepressivo fluvoxamina ,a metformina para o tratamento para diabetes , mas ganhou atenção pela inclusão da ivermectina. O controverso medicamento foi defendido por oponentes das vacinas COVID-19, apesar de um aviso da Food and Drug Administration (FDA) de que a ivermectina é liberada apenas para tratar infecções parasitárias, piolhos e certas condições da pele.

Os benefícios anti-inflamatórios de todos os três medicamentos motivaram o estudo U, que foi adiado pela lenta inscrição durante o verão até o surgimento das ondas delta e omicron da pandemia. A pesquisadora principal, Dra. Carolyn Bramante, disse que os resultados fornecerão orientação clínica aos médicos que estão enfrentando casos recordes de pandemia e ao FDA sobre a autorização dos medicamentos para o tratamento do COVID-19.

"Mais cedo teria sido melhor, mas estou muito orgulhosa da minha equipe", disse ela. "Nós vamos terminar muito rapidamente."

Os tratamentos ambulatoriais comprovados com COVID-19 são limitados e os suprimentos em Minnesota são escassos. Os provedores no estado descontinuaram dois tipos de infusões de anticorpos monoclonais em dezembro porque eram ineficazes contra a variante omicron, e os provedores tiveram que racionar os tipos eficazes. Novas pílulas antivirais COVID-19 que receberam aprovação emergencial da FDA estão chegando em pequenas remessas a cada duas semanas para Minnesota.

Boas notícias chegaram na terça-feira, quando o estado relatou seu primeiro declínio em um mês na taxa de positividade dos testes COVID-19. Pouco mais de 23% das amostras foram positivas nos sete dias encerrados em 14 de janeiro. A modelagem da Mayo Clinic sugere que um pico está a poucos dias de uma onda pandêmica que produziu infecções recordes em Minnesota.

Um relatório na terça-feira dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) também verificou que o omicron produziu infecções e internações hospitalares elevadas nos EUA, mas internações hospitalares mais curtas e menos internações e mortes em unidades de terapia intensiva.

A experiência de Minnesota coincide com essas descobertas: as hospitalizações por COVID-19 aumentaram no início de janeiro, mas diminuíram na semana passada e chegaram a 1.507 na segunda-feira. A parcela de internações com necessidade de permanência em unidades de terapia intensiva também caiu de 25% em meados de dezembro para 15%.

O relatório do CDC alertou que são necessárias mais vacinas e terapias preventivas, porque a pandemia continua a ameaçar a capacidade hospitalar e causar mortes por COVID-19.

Minnesota relatou na terça-feira 35.504 infecções por coronavírus e 37 mortes por COVID-19, refletindo a atividade pandêmica no fim de semana e alguns atrasos em um acúmulo de relatórios de infecções. Enquanto 82% das 11.230 mortes por COVID-19 do estado ocorreram entre idosos, o relatório de terça-feira incluiu a morte de um residente do condado de Hennepin com idade entre 25 e 29 anos.

O estudo U está inscrevendo 1.100 pacientes com COVID-19 para receber fluvoxamina e ivermectina, isoladamente ou em combinação com metformina, ou placebo não medicamentoso para comparação. O estudo está monitorando se os pacientes que tomam os medicamentos por 14 dias evitam a hospitalização e mantêm níveis saudáveis ​​de oxigênio no sangue.

Bramante disse que os medicamentos têm potencial para reduzir a inflamação excessiva – uma marca registrada de alguns dos casos mais graves e fatais de COVID-19. A ivermectina foi testada em outros países, como a Índia, com menos acesso à vacina, apesar de uma advertência da Organização Mundial da Saúde contra seu uso fora de ensaios clínicos até que seus benefícios sejam comprovados.

Alguns estudos globais da droga foram desmascarados, enquanto outros nos EUA estão por trás do estudo U. A Essentia Health, com sede em Duluth, anunciou na segunda-feira que está se juntando ao ensaio clínico nacional ACTIV-6 em andamento que está estudando ivermectina em combinação com fluvoxamina e fluticasona, um esteróide inalado.

"O objetivo do estudo é ver se esses medicamentos fazem você se sentir melhor mais cedo e evitar a hospitalização", disse o Dr. Rajesh Prabhu, especialista em doenças infecciosas da Essentia.

Bramante não tem permissão para ver os dados do paciente do estudo U até que a inscrição seja concluída, mas ela disse que é um sinal positivo que um conselho de monitoramento de segurança de dados permitiu que ele continuasse. Isso significa que os medicamentos não estão causando danos, mas também não há provas de que funcionem ou não funcionem contra o COVID-19.

A U tem sido líder nacional em estudos para redirecionar medicamentos contra o COVID-19, lançando ensaios que falharam em apoiar o uso de hidroxicloroquina para prevenção ou tratamento.

Se os medicamentos COVID-OUT funcionarem, disse Bramante, eles provavelmente precisam ser tomados no início das infecções. Os pesquisadores da U têm feito corridas diárias a um depósito de transporte noturno para levar os medicamentos do estudo para pessoas com COVID-19 que se inscrevem em menos de um dia.

Minnesota soube na segunda-feira que receberá um pequeno aumento nos tratamentos ambulatoriais comprovados. A alocação federal de anticorpos monoclonais da próxima semana aumentou 21% e incluirá 792 cursos de sotrovimab e 1.224 cursos de Evusheld, que se limita principalmente a pacientes com COVID-19 imunocomprometidos.

A remessa de pílulas antivirais da próxima semana ficará inalterada, com 5.440 doses de molnupiravir e 1.360 doses do mais eficaz Paxlovid.

A M Health Fairview administrou 160 doses dos medicamentos, mas encontrou uma taxa de recusa de 30% porque as pessoas estão preocupadas com os efeitos colaterais ou acham que seus sintomas não merecem tratamento até que seja tarde demais, disse o Dr. Bryan Jarabek, chefe de informática médica da Fairview. Policial.

"As pessoas não percebem o quão doentes elas vão ficar", disse ele.

Alguns pacientes recusam a oferta do menos eficaz molnupiravir porque o mais eficaz está sendo racionado para os pacientes de maior risco, acrescentou Jarabek.

"Ainda vale a pena", disse ele. "Isso diminui o risco hospitalar em 30%. Faz você se sentir melhor mais rápido."


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