A OMS emitiu uma “forte recomendação” para baricitinibe, em combinação com corticosteroides, no tratamento de pacientes com COVID-19 grave ou crítico.
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A nova recomendação faz parte da sétima atualização das Diretrizes sobre Medicamentos para COVID-19 da OMS. A atualização também inclui uma recomendação condicional contra ruxolitinibe (Opzelura, Incyte) e tofacitinibe (Xeljanz, Pfizer) para pacientes com COVID-19 grave ou crítico, e uma recomendação condicional para o anticorpo monoclonal sotrovimabe (VIR-7831, GlaxoSmithKline) em pacientes com COVID-19 não grave que estão em maior risco de hospitalização.
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De acordo com a OMS, que publicou suas diretrizes no The BMJ, o baricitinibe (Olumiant, Eli Lilly & Co.) deve ser usado como alternativa aos inibidores da interleucina-6 em pacientes com COVID-19 grave ou crítico .
“A forte recomendação de baricitinibe naqueles com doença grave ou crítica reflete evidência de certeza moderada para benefícios na mortalidade, duração da ventilação mecânica e tempo de internação, sem aumento observado nos eventos adversos que levam à descontinuação do medicamento”,
Arnav Agarwal, BHSc , MD, da Universidade McMaster, em Hamilton, Canadá, e colegas do Grupo de Desenvolvimento de Diretrizes da OMS, escreveram:
“Os bloqueadores dos receptores de baricitinibe e IL-6 têm efeitos semelhantes; quando ambos estiverem disponíveis, escolha um com base em questões como custo e experiência do médico.”
Em julho, a FDA autorizou o uso emergencial de baricitinibe isolado para o tratamento de pacientes com 2 anos ou mais hospitalizados com COVID-19. Essa autorização se aplica a pacientes infectados que necessitam de oxigênio suplementar, ventilação mecânica ou oxigenação por membrana extracorpórea.
Enquanto isso, os especialistas da OMS desaconselharam o uso de outros dois inibidores de JAK - ruxolitinibe e tofacitinibe - para pacientes com COVID-19 grave ou crítico devido à baixa certeza das evidências de pequenos ensaios, que não demonstraram benefício.
De acordo com as diretrizes atualizadas, as evidências sugerem um possível aumento de efeitos colaterais graves com o tofacitinibe.
Por fim, as novas diretrizes incluem uma recomendação condicional para o sotrovimabe em pacientes com COVID-19 não grave, mas apenas naqueles com maior risco de hospitalização , pois os dados sugerem “benefícios triviais naqueles com menor risco”, segundo Agarwal e colegas .
“Uma recomendação condicional para o anticorpo monoclonal sotrovimab em pacientes com doença não grave reflete uma redução substancial no risco de hospitalização naqueles de maior risco e benefícios triviais naqueles de menor risco”, escreveram Agarwal e colegas. “Não havia dados suficientes para recomendar um tratamento com anticorpos monoclonais em detrimento de outro, e as evidências sobre sua eficácia para variantes emergentes provavelmente influenciarão as recomendações futuras”.
Em junho, a FDA emitiu uma autorização de uso emergencial do sotrovimabe para tratar COVID-19 leve a moderado em pacientes com risco de progredir para doença grave. A autorização destina-se especificamente a adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem pelo menos 40 kg, ou aproximadamente 88 libras. Não se destina a pacientes hospitalizados ou que precisam de oxigênio devido ao COVID-19.
A OMS baseou suas novas recomendações em evidências de sete ensaios com mais de 4.000 participantes com COVID-19 não grave, grave e crítico.
Eles complementam as recomendações anteriores da OMS para o uso de bloqueadores dos receptores de IL-6 e corticosteróides sistêmicos para pacientes com COVID-19 grave ou crítico; recomendações condicionais para o uso do coquetel de anticorpos monoclonais casirivimab-imdevimab (Regeneron Pharmaceuticals) em pacientes selecionados; e contra o uso de plasma convalescente, ivermectina e hidroxicloroquina em pacientes com COVID-19, independentemente da gravidade da doença.
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