No início desta semana, o Colégio Americano de Médicos publicou diretrizes as quais não recomendam o uso de hidroxicloroquina ou cloroquina, isoladamente ou em combinação com azitromicina, em pacientes com COVID-19, a menos que esteja dentro do contexto de um ensaio clínico e que a decisão de tratar seja tomada com pacientes e suas famílias. Conforme se evidencia, os pacientes que aceitam o uso das drogas, passam a ser "cobaias" de um estudo experimental!
O que é um Ensaio Clínico?
Qualquer investigação conduzida no ser humano, destinada a descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos ou os outros efeitos farmacodinâmicos de um ou mais medicamentos experimentais, ou a analisar a absorção, a distribuição, o metabolismo e a eliminação de um ou mais medicamentos experimentais, a fim de apurar a respetiva segurança ou eficácia.
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| A cloroquina ou a hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com a azitromicina devem ser usadas como profilaxia ou tratamento contra o COVID-19 na população em geral? |
O uso de cloroquina ou hidroxicloroquina, com ou sem azitromicina, para prevenir a doença de coronavírus (COVID-19) após a infecção por um novo coronavírus (SARS-CoV-2) ou para tratar o COVID-19 começou a receber atenção após relatórios preliminares in vitro e estudos humanos . Enquanto vários estudos estão planejados ou em andamento, é imperativo sintetizar continuamente os resultados das melhores evidências disponíveis para informar as decisões no ponto de atendimento sobre o uso de cloroquina ou hidroxicloroquina. Esses pontos de prática baseiam-se em uma rápida e sistemática revisão sistemática de evidências conduzida pelo Grupo de síntese de resultados, políticas e evidências em saúde da Universidade de Connecticut e serão atualizados à medida que novas evidências se tornarem disponíveis. Os métodos de desenvolvimento e atualização dos pontos de prática estão incluídos no apêndice . Esta versão dos pontos de prática, com base em uma revisão de evidências realizada em 17 de abril de 2020, foi aprovada pelo Conselho de Regentes do Colégio Americano de Médicos em 4 de maio de 2020 e submetida aos Annals of Internal Medicine em 6 de maio de 2020.
A eficácia da cloroquina ou hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com azitromicina na prevenção de COVID-19 após infecção por SARS-CoV-2 ou no tratamento de pacientes com COVID-19 não está estabelecida e futuros ensaios clínicos são necessários para responder a essas perguntas. Existem danos conhecidos desses medicamentos quando utilizados no tratamento de outras doenças . As evidências atuais sobre eficácia e malefícios para uso no contexto do COVID-19 são escassas, conflitantes e de estudos de baixa qualidade, aumentando a incerteza e diminuindo a nossa confiança nas conclusões desses estudos ao avaliar os benefícios ou entender o equilíbrio quando comparado com efeitos prejudiciais. Esses pontos de prática provisórios são baseados nas melhores evidências disponíveis. Manteremos esses pontos de prática como um documento de orientação vivo, atualizado à medida que novas evidências se tornarem disponíveis.
- Não use cloroquina ou hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com azitromicina como profilaxia contra COVID-19 devido a danos conhecidos e nenhuma evidência disponível de benefícios na população em geral.
- Não use cloroquina ou hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com azitromicina como tratamento de pacientes com COVID-19 devido a danos conhecidos e sem evidência disponível de benefícios em pacientes com COVID-19.
- À luz de danos conhecidos e evidência muito incerta de benefício em pacientes com COVID-19, usando a tomada de decisão compartilhada e informada com pacientes (e suas famílias), os médicos podem tratar pacientes positivos para COVID-19 hospitalizados com cloroquina ou hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com azitromicina no contexto de um ensaio clínico.
A cloroquina ou a hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com a azitromicina devem ser usadas como profilaxia contra o COVID-19 na população em geral?
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| Figura 1 |
A cloroquina ou a hidroxicloroquina em combinação com a azitromicina devem ser usadas no tratamento de pacientes com COVID-19?
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| Figura 2 |
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