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Temos que ter cuidado para não ficarmos insensíveis ao número de mortes pediátricas - As crianças e o risco de COVID-19

AR NEWS NOTÍCIAS 17 de junho de 2022
Uma vacina COVID-19 para crianças menores de 5 anos está quase chegando
Uma vacina COVID-19 para crianças menores de 5 anos está quase chegando



Crianças pequenas estão perto de ter duas opções diferentes de vacina COVID-19


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Por Aimee Cunningham


Em 17 de junho, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu autorização de uso emergencial das vacinas de mRNA da Moderna e da Pfizer-BioNTech para bebês, crianças pequenas e pré-escolares. O passo – um alívio para muitas famílias de crianças pequenas que sofreram vários surtos de COVID-19, passeios restritos e interrupções em creches – ocorre dois anos e meio depois que os adultos foram vacinados pela primeira vez contra o COVID-19 em dezembro de 2020 ( SN: 12/ 18/20 ).

Apenas dois dias antes, um comitê consultivo da FDA votou unanimemente a favor da mudança. “Esta recomendação preenche uma necessidade significativa não atendida de uma população jovem realmente ignorada”, disse Michael Nelson, membro do comitê da FDA, alergista e imunologista da Faculdade de Medicina da Universidade da Virgínia, em Charlottesville. “As famílias agora terão uma escolha”, disse ele, acrescentando que espera que todas as crianças nos Estados Unidos “seja vacinada em um futuro próximo”.

Vacinas ,crianças e Covid-19


Dependendo de uma recomendação dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, que estão realizando suas reuniões do comitê consultivo em 17 e 18 de junho, as primeiras vacinas para as crianças mais pequenas podem estar disponíveis já em 21 de junho. De acordo com os planos divulgados pelo governo Biden , 10 milhões de doses iniciais para crianças pequenas virão primeiro, com mais milhões chegando nas semanas seguintes. As famílias poderão tomar as injeções em consultórios de pediatras, postos comunitários de saúde, postos de saúde públicos, hospitais infantis e farmácias, entre outros locais.

A reunião do comitê consultivo da FDA foi um lembrete mais uma vez de que os mais jovens não estão livres de risco do COVID-19. Entre as crianças, as de 0 a 4 anos têm o maior número de mortes em comparação com as mais velhas:  481 crianças de 0 a 4 anos morreram , superando os 366, 382 e 310 relatados nos 5-11, 12-15 e 16 – Faixas etárias de 17 anos, respectivamente, de acordo com o COVID Data Tracker do CDC em 16 de junho.

“Temos que ter cuidado para não nos tornarmos insensíveis ao número de mortes pediátricas por causa do número esmagador de mortes de idosos”, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, que supervisiona a revisão de vacinas, em a reunião.

E o surto de inverno impulsionado pela variante ômicron do coronavírus não poupou as crianças mais pequenas: elas experimentaram um aumento considerável de casos e hospitalizações ( SN: 01/03/22 ). Para crianças menores de 5 anos, houve 14,5 hospitalizações por 100.000 crianças nos Estados Unidos durante o pico de omicron, uma taxa cinco vezes maior do que a observada durante o pico da variante delta, relataram pesquisadores em março no Morbidity and Mortality Weekly Report .

Aproximadamente 1 em cada 4 crianças menores de 5 anos hospitalizadas com COVID-19 acabam na unidade de terapia intensiva, disse o pediatra Evan Anderson, da Emory University School of Medicine, em Atlanta, durante uma apresentação na reunião da FDA. “Tendo cuidado de muitas crianças que estiveram na UTI com ventiladores para COVID… e tendo cuidado de várias crianças que morreram de COVID, precisamos ser capazes de prevenir o COVID-19”, disse Anderson.

A gravidade da doença significa que “a prevenção é realmente o caminho a seguir”, disse Hayley Gans, membro do comitê da FDA e especialista em doenças infecciosas pediátricas, da Escola de Medicina da Universidade de Stanford. A vacina COVID-19 é “um avanço que nos permitiu passar pela pandemia … [com] menos sofrimento e doença”.
 
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Na reunião do comitê consultivo da FDA, os membros revisaram os dados de imunidade e segurança das vacinas da Moderna e da Pfizer para as crianças mais novas. As duas vacinas têm dosagem e prazos diferentes. A vacina mRNA COVID-19 da Moderna para crianças de 6 meses a 5 anos é uma série de duas doses, 25 microgramas por dose, administradas com quatro semanas de intervalo. (Os adultos recebem duas doses de 100 microgramas para a série inicial de duas doses de injeções.)

A opção da Pfizer, para crianças de 6 meses a 4 anos, é uma série de três doses com 3 microgramas por dose. As duas primeiras injeções são dadas com três semanas de intervalo, seguidas por uma terceira dose pelo menos oito semanas depois. (A série inicial de duas injeções para adultos consiste em doses de 30 microgramas). : 25/02/21 ).

Determinar o quão bem uma vacina deve funcionar em crianças é testado de forma diferente do que em adultos. Os testes de vacinas para adultos COVID-19 incluíram dezenas de milhares de pessoas por teste, o suficiente para determinar a eficácia das vacinas ( SN: 10/4/20 ). Essa é uma medida de quão bem as injeções protegem aqueles no grupo vacinado em comparação com aqueles que receberam placebo, com base em quantos casos ocorrem em cada grupo. Para as crianças, seriam necessários ensaios ainda maiores para ter casos suficientes de COVID-19 (uma vez que os totais gerais entre crianças foram menores do que para adultos) para uma leitura detalhada da eficácia.

Assim, como proxy da eficácia, os ensaios compararam a resposta de anticorpos que as crianças geram às injeções com o que foi medido para os adultos mais jovens nos ensaios de eficácia. Para a Moderna, o grupo de comparação é de 18 a 25 anos, enquanto para a Pfizer, a resposta é comparada com aqueles de 16 a 25 anos (a Pfizer incluiu adolescentes mais velhos em seu teste para adultos).

Entre mais de 6.600 participantes, a Moderna relatou que a resposta de anticorpos das crianças pequenas à sua série de duas doses atendeu à observada entre o grupo de comparação de adultos jovens. A Pfizer relatou o mesmo para os mais de 4.500 participantes em seu teste para crianças pequenas: a série de três doses produziu níveis de anticorpos que atingiram os observados entre o grupo de comparação de 16 a 25 anos, que recebeu duas injeções.

O comitê consultivo também revisou a segurança das vacinas para crianças pequenas. Não houve reações alérgicas alarmantes às injeções, nenhuma morte e nenhum caso de inflamação cardíaca, um efeito colateral muito raro das vacinas de mRNA COVID-19 ( SN: 23/06/21 ) que representa um risco muito maior durante a doença COVID-19 . Os efeitos colaterais comuns para ambas as vacinas incluíram dores nos braços, choro, irritabilidade, sonolência e febre.

Assim que as vacinas forem aprovadas, cerca de 20% dos pais dos muito jovens planejam entrar na fila imediatamente , de acordo com o Monitor de Vacinas COVID-19 da Kaiser Family Foundation. A pesquisa de meados de abril informou que outros 38% planejam esperar e ver como as coisas vão com o lançamento da vacina antes de decidir, enquanto 11% dizem que vão vacinar seus filhos mais jovens apenas se as vacinas forem necessárias. Isso deixa 27% na categoria “definitivamente não”, que é semelhante à porcentagem de pais que dizem que não vacinarão crianças de 5 anos ou mais.

Uma questão que permanece é se as crianças menores precisarão de reforços adicionados à série inicial de injeções, como adultos e crianças mais velhas. E alguns membros do comitê consultivo da FDA também enfatizaram a necessidade de uma comunicação clara sobre as opções e horários de injeção, uma vez que os jabs Moderna e Pfizer são diferentes.

O monitoramento de segurança também continuará, por meio de diferentes sistemas de vigilância dos EUA, como o Sistema de Relatório de Eventos Adversos de Vacinas . Até agora, cerca de 600 milhões de doses das vacinas COVID-19 foram administradas nos Estados Unidos, e a segurança demonstrada é tranquilizadora, disse o membro do comitê da FDA Henry Bernstein, pediatra do Cohen Children's Medical Center em New Hyde Park, NY. acho que ter uma vacina COVID disponível para essa população mais jovem é extremamente importante, uma vez que os casos pediátricos podem ser, [foram] e podem ser problemáticos no futuro”.
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