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WASHINGTON - A Food and Drug Administration emitiu na quinta-feira uma autorização de uso emergencial para o que disse ser o primeiro dispositivo que pode detectar COVID-19 em amostras de ar expirado.
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| A Food and Drug Administration autorizou o uso emergencial do InspectIR COVID-19 Breathalyzer, que pode detectar COVID-19 em amostras de ar expirado. |
O bafômetro InspectIR COVID-19 é do tamanho de uma bagagem de mão, disse a FDA, e pode ser usado em consultórios médicos, hospitais e locais de testes móveis. O teste, que pode fornecer resultados em menos de três minutos, deve ser realizado sob a supervisão de um profissional de saúde licenciado.
Dr. Jeff Shuren, diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, chamou o dispositivo de “mais um exemplo da rápida inovação que ocorre com testes de diagnóstico para COVID-19”.
A FDA disse que o dispositivo teve 91,2% de precisão na identificação de amostras de teste positivas e 99,3% de precisão na identificação de amostras de teste negativas.
“A InspectIR espera poder produzir aproximadamente 100 instrumentos por semana, que podem ser usados para avaliar aproximadamente 160 amostras por dia”, disse a agência. “Neste nível de produção, espera-se que a capacidade de teste usando o bafômetro InspectIR COVID-19 aumente em aproximadamente 64.000 amostras por mês”.
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