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FDA adverte a não usar fórmula infantil produzida nas instalações da Abbott Nutrition

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Similac, Alimentum ou EleCare
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A Food and Drug Administration dos EUA anunciou que está investigando reclamações de consumidores de infecções por Cronobacter sakazakii e Salmonella Newport. Todos os casos são relatados como tendo consumido fórmula infantil em pó produzida nas instalações da Abbott Nutrition em Sturgis, Michigan. Como resultado da investigação em andamento, juntamente com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA e parceiros estaduais e locais, a FDA está alertando os consumidores para evitar comprar ou usar certos produtos de fórmula infantil em pó produzidos nesta instalação. Esta é uma investigação em andamento, e a empresa está trabalhando com a FDA para iniciar um recall voluntário do produto potencialmente afetado. 

A FDA está aconselhando os consumidores a não usarem fórmulas infantis em pó Similac, Alimentum ou EleCare se:

  • os dois primeiros dígitos do código forem de 22 a 37; e 
  • o código no contêiner contém K8, SH ou Z2; e 
  • a data de expiração é 01-04-2022 (abril de 2022) ou posterior.
A FDA está investigando reclamações de quatro doenças infantis de três estados. Todos os quatro casos relacionados a essas queixas foram hospitalizados e Cronobacter pode ter contribuído para a morte em um caso. A FDA iniciou uma inspeção no local na instalação. As descobertas até o momento incluem vários resultados positivos de Cronobacter sakazakii de amostras ambientais coletadas pelo FDA e observações de inspeção adversas pelos investigadores do FDA. Uma revisão dos registros internos da empresa também indica contaminação ambiental com Cronobacter sakazakii e a destruição do produto pela empresa devido à presença de Cronobacter . 

“Como este é um produto usado como única fonte de nutrição para muitos dos recém-nascidos e bebês de nossa nação, a FDA está profundamente preocupada com esses relatos de infecções bacterianas”, disse Frank Yiannas, vice-comissário da FDA para Política e Resposta Alimentar. “Queremos garantir ao público que estamos trabalhando diligentemente com nossos parceiros para investigar reclamações relacionadas a esses produtos, que reconhecemos incluir fórmula infantil produzida nesta instalação, enquanto trabalhamos para resolver essa questão de segurança o mais rápido possível.”

Informação adicional:

Os produtos fabricados nas instalações de Sturgis, Michigan, podem ser encontrados nos EUA e provavelmente foram exportados para outros países.

Os produtos que não contêm as informações listadas acima não são afetados. O aviso da FDA não inclui produtos de fórmula líquida ou qualquer fórmula nutricional de deficiência metabólica. Os consumidores devem continuar a usar todos os produtos não abrangidos pelo aviso. 

Até o momento, esta investigação foi associada a quatro doenças (três por Cronobacter e uma por Salmonella ) abrangendo os seguintes estados: MN, OH e TX. Todos os quatro casos relacionados a essas queixas foram hospitalizados e Cronobacter pode ter contribuído para a morte em um caso.

A bactéria Cronobacter pode causar infecções graves com risco de vida (sepse) ou meningite (uma inflamação das membranas que protegem o cérebro e a coluna). Os sintomas de sepse e meningite podem incluir má alimentação, irritabilidade, mudanças de temperatura, icterícia (pele e parte branca dos olhos amareladas), respiração ruidosa e movimentos anormais. A infecção por Cronobacter também pode causar danos intestinais e pode se espalhar pelo sangue para outras partes do corpo.

Pais e cuidadores de bebês que usaram esses produtos e estão preocupados com a saúde de seus filhos devem entrar em contato com o profissional de saúde de seus filhos. Se seu filho estiver apresentando algum desses sintomas, você deve notificar o profissional de saúde do seu filho e procurar atendimento médico para seu filho imediatamente.

A salmonela é um grupo de bactérias que podem causar doenças gastrointestinais e febre chamada salmonelose. A maioria das pessoas com salmonelose desenvolve diarreia, febre e cólicas abdominais. Casos mais graves de salmonelose podem incluir febre alta, dores, dores de cabeça, letargia, erupção cutânea, sangue na urina ou nas fezes e, em alguns casos, podem ser fatais. 

Os pais e cuidadores nunca devem diluir a fórmula infantil e não devem fazer ou dar fórmula infantil caseira para bebês .  
Se sua fórmula regular não estiver disponível, entre em contato com o médico do seu filho para obter recomendações sobre como mudar as práticas de alimentação. 
A FDA continua investigando e fornecerá informações adicionais de segurança ao consumidor quando estiverem disponíveis.

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ATUALIZAÇÃO EM 30 de MARÇO de 2022


POR SOLICITAÇÃO DA ABBOTT BRASIL


POSICIONAMENTO:

Na Abbott, a saúde e a segurança de nossos consumidores é uma prioridade. Nenhum produto nutricional da Abbott vendido no Brasil está afetado por este recolhimento. Nossos produtos são seguros, sinta-se confiante para utilizá-los.

Vale destacar que as marcas impactadas por este recolhimento não são comercializadas pela Abbott no Brasil. Além disso, a empresa está comprometida em manter os mais altos padrões de fabricação de todos os produtos nutricionais. Já começamos a implementar ações corretivas e melhorias na fábrica de Sturgis nos Estados Unidos, alavancando novas tecnologias e fortalecendo nossos processos, para dar aos pais e consumidores uma confiança renovada na qualidade de fabricação desta localidade.

 
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