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A vacina agora será comercializada como Spikevax, |
A Food and Drug Administration concedeu na segunda-feira a aprovação total da vacina COVID-19 desenvolvida pela empresa de biotecnologia Moderna, com sede em Massachusetts.
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The approval was based on a comprehensive submission package including efficacy and safety data approximately six months after second dose.
— Moderna (@moderna_tx) January 31, 2022
A droga, que agora será comercializada como Spikevax, foi aprovada como uma série primária de duas doses espaçadas de um mês. Funcionários da FDA disseram em um comunicado à imprensa que a vacina “atende aos rigorosos padrões da FDA para segurança, eficácia e qualidade de fabricação necessários para aprovação”.
Em um post de mídia social na manhã de segunda-feira, os funcionários da Moderna disseram: “A aprovação foi baseada em um pacote abrangente de envio, incluindo dados de eficácia e segurança aproximadamente seis meses após a segunda dose”.
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