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Vacina Moderna COVID-19 é eficaz na população pediátrica

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A empresa planeja solicitar autorização da Food and Drug Administration (FDA) para a população de 12 a 17 anos no início de junho.

moderna
Vacina Moderna COVID-19 



A Moderna anunciou hoje que seu estudo de fase 2/3 de sua vacina mRNA-1273 COVID-19 na população pediátrica de 12 a 17 anos atingiu seu ponto final de imunogenicidade.

Esta notícia vem de seu estudo TeenCOVE, que inscreveu mais de 3700 adolescentes nos Estados Unidos. A empresa relata que, para participantes totalmente vacinados (2 doses administradas), nenhum caso de COVID-19 foi relatado. No grupo placebo, foram observados 4 casos.

“Estamos encorajados que o mRNA-1273 foi altamente eficaz na prevenção de COVID-19 em adolescentes. É particularmente emocionante ver que a vacina Moderna COVID-19 pode prevenir a infecção por SARS-CoV-2 ”, disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, Moderna.
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A vacina de mRNA-1273 foi geralmente bem tolerada com um perfil de segurança e tolerabilidade geralmente consistente com o estudo COVE de fase 3 em adultos. Nenhuma preocupação significativa de segurança foi identificada até o momento. A maioria dos eventos adversos foram de gravidade leve ou moderada.

 O evento adverso local  mais comum foi dor no local da injeção. Os eventos adversos sistêmicos mais comumente solicitados após a segunda dose da vacina foram cefaléia, fadiga, mialgia e calafrios.

Com esses novos dados, a Moderna planeja entrar com o pedido de autorização. “Apresentaremos esses resultados ao FDA dos EUA e aos reguladores em todo o mundo no início de junho e solicitaremos autorização”, disse Bancel. “Continuamos empenhados em fazer a nossa parte para ajudar a acabar com a pandemia COVID-19.”

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