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Empresa de biotecnologia pioneira em terapias e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), Moderna, anunciou hoje que está expandindo sua linha de vacinas inovadoras com três novos programas de desenvolvimento com base no sucesso clínico de seu portfólio de vacinas para doenças infecciosas até o momento.
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| Moderna : Empresa de biotecnologia pioneira em terapias e vacinas de RNA mensageiro (mRNA). |
Os programas de desenvolvimento anunciados são candidatos à vacina de mRNA contra a gripe sazonal, HIV e o vírus Nipah. Moderna também anunciou uma expansão de seu programa de vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) para adultos mais velhos.
“O ano de 2020 desafiador para toda a sociedade provou ser um período extraordinário de prova de conceito para a Moderna”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna. “Mesmo tendo mostrado que nossa vacina baseada em mRNA pode prevenir COVID-19, isso nos encorajou a buscar programas de desenvolvimento mais ambiciosos dentro de nossa modalidade de vacinas profiláticas. Hoje estamos anunciando três novos programas de vacinas que abordam a gripe sazonal, HIV e o vírus Nipah, alguns dos quais escaparam aos esforços tradicionais de vacinação e todos os quais acreditamos podem ser resolvidos com nossa tecnologia de mRNA. Além das vacinas, estamos estendendo nosso trabalho de desenvolvimento de mRNA para um total de 24 programas em cinco áreas terapêuticas ”.
Vacina contra a gripe (mRNA-1010, mRNA-1020, mRNA-1030): As epidemias de gripe sazonal (tipo A e tipo B) ocorrem sazonalmente e variam em gravidade a cada ano, causando doenças respiratórias e sobrecarregando os sistemas de saúde. A OMS estima globalmente cerca de 3.000.000-5.000.000 de casos graves de gripe a cada ano e 290.000-650.000 mortes respiratórias relacionadas com a gripe. Aproximadamente 8% da população dos EUA experimenta sintomas de gripe a cada ano nos EUA, com 140.000-810.000 hospitalizações e 12.000-61.000 mortes por ano. O pico de atividade da gripe é observado em climas temperados do outono ao inverno e se reflete no aumento de consultas ambulatoriais, consultas de atendimento de urgência e hospitalizações. Nos Estados Unidos, a carga econômica média estimada da gripe é de aproximadamente US $ 11 bilhões por ano. A empresa planeja explorar potenciais vacinas combinadas contra gripe, SARS-CoV-2, RSV e metapneumovírus humano (hMPV). O programa de gripe de primeira geração da empresa avaliará vários candidatos compreendendo várias combinações de antígenos contra os quatro vírus sazonais recomendados pela OMS. A empresa espera iniciar os ensaios clínicos de fase 1 para o programa em 2021.
Vacina de HIV (mRNA-1644 e mRNA-1574): O HIV é o vírus responsável pela síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), uma doença progressiva ao longo da vida sem cura efetiva. Aproximadamente 38 milhões de pessoas em todo o mundo vivem atualmente com o HIV com 1,2 milhão nos Estados Unidos. Aproximadamente 2 milhões de novas infecções de HIV são adquiridas em todo o mundo a cada ano e aproximadamente 690.000 pessoas morrem anualmente devido a complicações do HIV / AIDS. As principais vias de transmissão são as relações sexuais e o uso de drogas intravenosas, colocando os adultos jovens em maior risco de infecção. De 2000 a 2015, um total de $ 562,6 bilhões globalmente foi gasto em cuidados, tratamento e prevenção do HIV, representando um fardo econômico significativo. mRNA-1644, uma colaboração com a International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) e a Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF), é uma nova abordagem para a estratégia de vacina contra o HIV em humanos, projetada para eliciar amplamente os anticorpos neutralizantes do HIV-1 (bNAbs). Um estudo de Fase 1 para mRNA-1644 usará testes humanos iterativos para validar a abordagem e antígenos e vários novos antígenos serão usados para direcionamento da linha germinativa e imunofocalização. Uma segunda abordagem, mRNA-1574, está sendo avaliada em colaboração com o National Institutes of Health (NIH) e inclui vários antígenos trímeros nativos. A empresa espera iniciar os ensaios clínicos de fase 1 para mRNA-1644 e mRNA-1574 em 2021. está sendo avaliado em colaboração com o National Institutes of Health (NIH) e inclui vários antígenos trímeros nativos. A empresa espera iniciar os ensaios clínicos de fase 1 para mRNA-1644 e mRNA-1574 em 2021. está sendo avaliado em colaboração com o National Institutes of Health (NIH) e inclui vários antígenos trímeros nativos. A empresa espera iniciar os ensaios clínicos de fase 1 para mRNA-1644 e mRNA-1574 em 2021.
Vacina de vírus Nipah (NiV) (mRNA-1215): O NiV é um vírus zoonótico transmitido aos humanos por animais, alimentos contaminados ou por transmissão direta de pessoa para pessoa e causa uma série de doenças, incluindo encefalite fatal. As complicações respiratórias e neurológicas graves do NiV não têm outro tratamento além dos cuidados de suporte intensivo. A taxa de letalidade entre os infectados é estimada em 40-75%. Os surtos de NiV causam um fardo econômico significativo para as regiões afetadas devido à perda de vidas humanas e intervenções para prevenir a propagação, como o abate de animais infectados. O NiV foi identificado como a causa de surtos isolados na Índia, Bangladesh, Malásia e Cingapura desde 2000 e está incluído na lista do Projeto de P&D da OMS de ameaças epidêmicas que precisam de ação urgente de P&D. O mRNA-1215 foi co-desenvolvido pela Moderna e pelo NIH's Vaccine Research Center (VRC).
Moderna tem atualmente 24 programas de desenvolvimento de mRNA em seu portfólio, dos quais 13 já entraram na clínica.
