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Cerca de 2 por cento da população mundial tem que viver com a perda de cabelo grave e associado pedágio psicológico que vem com alopecia areata, uma condição causada pelo sistema imunológico atacando erroneamente os folículos pilosos.
Os folículos pilosos não são permanentemente danificados, e a condição pode ser revertida, mas a dificuldade está em parar a resposta imunológica.
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| alopecia areata |
Atualmente, existem poucas opções de tratamento disponíveis, principalmente para adolescentes, e elas nem sempre são eficazes.
Devido a algumas semelhanças com os medicamentos existentes alopecia areata, o medicamento anti-inflamatório e artrite upadacitinib foi colocado à prova como um tratamento potencial em um novo estudo relatando duas fases 3 ensaios clínicos correr em tandem.
A equipe internacional de pesquisadores por trás do estudo, publicado em Dermatologia JAMA, acredita que os resultados poderiam fazer upadacitinib uma opção genuína para alopecia areata – com o potencial de melhorar milhões de vidas.
"Nestes dois ensaios clínicos randomizados de replicação da fase paralela 3, o upadacitinib demonstrou um perfil positivo de risco-benefício em adultos e adolescentes com alopecia areata grave" escrever os pesquisadores em seu artigo publicado.
"Upadacitinib pode ser uma opção de tratamento potencialmente eficaz para esta população de pacientes".
Em ambos os ensaios, participaram 1.399 participantes no total, com idades compreendidas entre os 12 e os 64 anos e incluindo 118 adolescentes. Todos os envolvidos pontuaram pelo menos 50% na pontuação padrão da ferramenta Gravidade da Alopecia (SALT), o que significa pelo menos 50% do cabelo no couro cabeludo tinha se perdido.O.
Durante um período de 24 semanas, os voluntários receberam uma pílula diária, contendo 30 miligramas de upadacitinib, 15 miligramas de upadacitinib ou um placebo.
O escore SALT foi usado para avaliar o sucesso, com o limite estabelecido em 20 (ou seja, 80% de cobertura capilar). Essa meta foi atingida por 45,2% e 44,6% dos participantes com 15 mg de upadacitinib nos dois ensaios, por 55% e 54,3% daqueles com 30 mg e por 1,5% e 3,4% dos os do placebo.O.
Parece que a droga funciona como previsto, inibindo a sinalização do sistema imunológico envolvida no ataque aos folículos pilosos. Além do mais, as diferenças eram aparentes no início dos julgamentos também.
"A diferenciação do placebo foi observada rapidamente após o início do tratamento, uma vez que o ponto final primário do escore SALT 20 ou menos foi atingido por ambas as doses de upadacitinib a partir da semana 8" escrever os pesquisadores.
Houve mais boas notícias em outros aspectos do estudo. Entre 13 por cento e 22,5 por cento dos participantes em upadacitinib (dependendo da dosagem e do ensaio específico) tem todo o cabelo do couro cabeludo de volta.
O perfil de segurança de curto prazo foi positivo, com efeitos colaterais graves vistos apenas em uma pequena proporção dos participantes, enquanto houve melhorias nos escores de qualidade de vida também.O.
"Os pacientes tratados com ambas as doses de upadacitinib também experimentaram melhora significativa na impressão do paciente de mudança, bem como múltiplas facetas da qualidade de vida relacionada à saúde" escrever os pesquisadores.
"Numa doença frequentemente associada a uma carga psicossocial e emocional considerável, a tradução de respostas clínicas (recrescimento de cabelo) em melhorias significativas relatadas pelo paciente torna-se imperativo para considerar um tratamento eficaz."
Há algumas ressalvas a considerar. Como os testes duraram apenas 24 semanas, os efeitos de longo prazo e as implicações para a saúde ainda não são conhecidos. Além disso, os ensaios foram financiados e co-projetados pela AbbVie, a empresa farmacêutica que compõe o inventado, e alguns dos pesquisadores são funcionários da AbbVie.
O patrocínio da indústria não é incomum em grandes testes como esse, e o estudo foi revisado por pares de forma independente, mas mais testes serão necessários (particularmente contra tratamentos existentes assim como placebos) para confirmar o potencial do upadacitinibe.
"A rapidez e profundidade de resposta têm o potencial de posicionar upadacitinib como uma opção de tratamento valiosa para pacientes com alopecia areata grave" escrever os pesquisadores.
