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Hoje, a Organização Mundial da Saúde (OMS) adicionou o primeiro teste diagnóstico molecular para o vírus Bundibugyo (BDBV) à sua Lista de Uso de Emergência (EUL). O teste detecta o vírus identificando seu material genético em amostras de sangue, ajudando a confirmar a infecção rapidamente e com precisão.
O procedimento da EUL da OMS avalia a qualidade, a segurança e o desempenho de produtos de saúde essenciais com base na evidência disponível, garantindo que atendam aos padrões internacionais mínimos e atendam às necessidades dos países de baixa e média renda.
Por meio desse mecanismo, a OMS visa acelerar o acesso a ferramentas diagnósticas confiáveis para a detecção precoce de casos, o cuidado clínico oportuno, a vigilância da doença e a resposta eficaz a surtos. A EUL também apoia as agências de compras das Nações Unidas e os governos na tomada de decisões informadas sobre a aquisição e o uso desses produtos em situações de emergência de saúde pública.
"A emergência de saúde pública exige não apenas velocidade, mas também confiança de que os produtos de saúde utilizados atendam aos padrões de qualidade, segurança e desempenho", disse a Dra. Yukiko Nakatani, Assistente-Geral da OMS para Sistemas de Saúde, Acesso e Dados. "Durante um surto em movimento rápido, o acesso oportuno a testes diagnósticos de qualidade garantida pode fazer uma grande diferença na contenção da transmissão. Por meio dessa Lista de Uso de Emergência, a OMS está ajudando os países a acessar ferramentas diagnósticas confiáveis mais rapidamente, para que possam responder de forma mais eficaz."
Em 17 de maio de 2026, o Diretor-Geral da OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, declarou uma emergência de saúde pública de preocupação internacional sobre a epidemia de doença do Ebola causada pelo vírus Bundibugyo na República Democrática do Congo, com casos na Uganda. Menos de duas semanas depois, a OMS lançou um chamado para os fabricantes de IVDs para o vírus Bundibugyo submeterem Expressões de Interesse para a Lista de Uso de Emergência.
A inclusão na lista ocorre em um momento crítico, enquanto os países respondem ao maior surto registrado da doença do Ebola causada pelo BDBV, que continua a se expandir. Até hoje, 1406 casos confirmados laboratorialmente e 438 mortes foram relatados apenas na República Democrática do Congo.
Com o apoio da OMS e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças da África (Africa CDC), a capacidade de testagem laboratorial aumentou de um número limitado de locais - principalmente o Instituto Nacional de Pesquisa Biomédica em Kinshasa e Goma, com uma capacidade estimada combinada de aproximadamente 200-400 testes por dia - para uma rede mais ampla de 10 laboratórios em províncias afetadas, com uma capacidade relatada de mais de 2000 testes por dia. O diagnóstico rápido e confiável é essencial para identificar casos precocemente, orientar o cuidado do paciente oportuno, interromper e ajudar a controlar os surtos.
A OMS continua a trabalhar em estreita colaboração com os fabricantes, parceiros globais e países para expandir a disponibilidade e o acesso a produtos de saúde seguros, eficazes e de qualidade garantida. Outras solicitações de IVDs para o BDBV foram submetidas.
ATUALMENTE, estão sob revisão pelo procedimento EUL.
Em paralelo, a OMS e a Africa CDC, com parceiros como PATH, FIND e CHAI, e com apoio da Unitaid, estão estabelecendo uma plataforma de validação conjunta para avaliar rapidamente o desempenho de uma seleção de produtos de diagnóstico, incluindo testes moleculares baseados em laboratório, testes moleculares de perto do local de atendimento e testes rápidos de diagnóstico por antígeno. A plataforma gerará evidências clínicas criticamente necessárias sobre o desempenho desses produtos em cenários de surto.
A doença por vírus de Bundibugyo é uma doença grave, frequentemente letal, causada pelo BDBV, uma das três espécies de vírus Ebola conhecidas por causar grandes surtos em humanos. O vírus pode se espalhar dos animais para os humanos e, em seguida, de pessoa para pessoa por meio do contato com uma pessoa doente ou falecida e seus fluidos corporais infectados ou superfícies ou itens contaminados por esses fluidos.
Informações sobre as solicitações de EUL ativas para IVDs para detecção de ácido nucleico do BDBV podem ser encontradas nas páginas da OMS.
Sobre a OMS.
Dedicada ao bem-estar de todos os seres humanos e guiada pela ciência, a Organização Mundial da Saúde lidera e promove esforços globais para dar a todos, em todos os lugares, uma igual chance de vida segura e saudável.
Somos a agência das Nações Unidas para a saúde que conecta nações, parceiros e pessoas nas frentes de batalha em 150+ locais – liderando a resposta mundial a emergências de saúde, prevenindo doenças, abordando as causas raiz das questões de saúde e ampliando o acesso a medicamentos e cuidados de saúde. Nossa missão é apoiar os países a promover, fornecer e proteger a saúde.
“Juntos pela saúde. Parem com a ciência”, o tema do Dia Mundial da Saúde de 2026 marca uma campanha de um ano para destacar a ciência como a base para proteger a saúde e o bem-estar em todo o mundo.
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