Primeiro teste em humanos da vacina contra o vírus Ebola no Sudão

vírus Ebola

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A International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) anunciou recentemente o lançamento do primeiro teste em humanos de uma vacina contra o vírus Ebola do Sudão, uma vacina experimental contra o vírus da estomatite vesicular (VSV) doada pela Merck e licenciada pela IAVI.

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Atualmente, não há vacinas ou tratamentos aprovados para o Ebola no Sudão. Um surto em Uganda no ano passado resultou em 164 casos, 55 deles fatais. Durante o surto , um grupo de trabalho da Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou que os testes de vacina em anel com três possíveis vacinas candidatas priorizassem a vacina VSV-EBOV licenciada pela IAVI, porque ela é feita com a plataforma de amostra como a vacina VSV-EBOV aprovada para o Zaire, que se mostrou segura e eficaz.

Em um comunicado, a IAVI disse que o primeiro teste de fase 1 em humanos é financiado pela Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado dos EUA (BARDA), que faz parte do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS). A IAVI disse que é o patrocinador regulatório da vacina candidata e é responsável por todos os aspectos futuros de seu desenvolvimento clínico, incluindo como ela se compara à outra vacina da IAVI contra o Ebola no Sudão, que usa o mesmo vetor de vírus, mas é feita usando uma nova plataforma de produção.

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O julgamento vai inscrever 36 adultos saudáveis ​​em dois centros clínicos nos Estados Unidos. O estudo cego controlado por placebo avaliará três níveis de dosagem da injeção intramuscular e os pesquisadores rastrearão a segurança e a resposta imune dos participantes por 6 meses após a vacinação.

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Com Agências

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