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O que você precisa saber:
O relatório afirma que durante o surto da doença do vírus Ebola (EVD) em setembro passado, os planos para a implantação de alguns desses produtos experimentais falharam devido a um longo processo de aprovação.
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A doença do vírus Ebola (EVD) é uma doença grave, frequentemente fatal, causada pelo vírus Ebola e transmitida entre humanos ou de animais para humanos. Embora existam seis espécies diferentes no gênero Ebolavirus, o Zaire ebolavirus é a espécie responsável pela maioria dos surtos de EVD. Nomeado após o Zaire (agora República Democrática do Congo [RDC]), o país onde ocorreu o primeiro surto registrado de EVD em 1976, o Zaire ebolavirus também causou o maior surto de EVD registrado na África Ocidental em 2014-16, que matou mais de 11.000 pessoas.
A partir de 2023, o mundo tem dois tratamentos eficazes aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para a doença causada pelo Zaire ebolavirus. Depois de quase meio século sem nenhum tratamento, esse avanço foi possível graças a um esforço colaborativo global sem precedentes de uma ampla gama de partes interessadas, incluindo pesquisadores públicos, ministérios da saúde dos países afetados, a Organização Mundial da Saúde (OMS), empresas farmacêuticas e organizações não governamentais (ONGs). As equipes de Médicos Sem Fronteiras (MSF), as pessoas sob nossos cuidados e suas comunidades também fizeram parte desses esforços.
As contribuições públicas para pesquisa e desenvolvimento biomédico (P&D) sempre foram essenciais para o desenvolvimento de novos medicamentos, mas o papel, a escala e a amplitude das contribuições públicas foram particularmente notáveis no caso de tratamentos para EVD. O ponto culminante disso foi o ensaio clínico Pamoja Tulinde Maisha (PALM) financiado e gerenciado publicamente, que demonstrou a eficácia superior de dois candidatos ao tratamento de EVD. Um coquetel de anticorpos monoclonais (mAb) de atoltivimab, maftivimab e odesivimab, conhecido como REGN-EB3 e comercializado pela Regeneron Pharmaceuticals (Regeneron) como Inmazeb, foi aprovado pelo FDA em outubro de 2020. Em dezembro de 2020, o FDA também concedeu aprovação para um segundo tratamento com anticorpo monoclonal, ansuvimab, conhecido como mAb114 e comercializado pela Ridgeback Biotherapeutics (Ridgeback) como Ebanga.
Em agosto de 2022, a OMS fez uma forte recomendação para seu uso separado nas primeiras diretrizes terapêuticas para EVD. As diretrizes também incluíram uma recomendação condicional contra o uso de ZMapp e remdesivir, os outros dois candidatos a tratamento no estudo PALM. Embora a aprovação desses produtos tenha sido uma grande conquista, o processo de garantir que as pessoas que deles precisam possam acessá-los está parado. Como contribuintes cruciais para a P&D desses tratamentos, os sobreviventes, os países afetados e as ONGs devem ter uma palavra a dizer nesse processo. No entanto, vemos que as decisões relacionadas ao acesso e acessibilidade são atualmente deixadas apenas para as empresas privadas detentoras de direitos legais e dados regulatórios e para a boa vontade dessas empresas e governos nacionais.
O governo dos EUA criou seu próprio estoque de emergência de tratamentos para EVD, que contém quase todos os tratamentos atualmente disponíveis. Como resultado, esses tratamentos não foram implementados adequadamente como ferramentas de saúde pública que salvam vidas para pessoas em países onde ocorrem surtos e, em vez disso, são mantidos principalmente como ferramentas de biossegurança. Outros atores, como a União Europeia (UE), também demonstraram interesse em estabelecer seu próprio estoque como parte de seus esforços de preparação para pandemias. Mais de dois anos desde a sua aprovação e cinco surtos de EVD depois, os medicamentos recomendados ainda estão longe de serem utilizados em todo o seu potencial na resposta ao surto.
Além disso, em abril de 2023, o formato, tamanho, governança e localização de um estoque global da ONU/OMS de tratamentos para EVD ainda estavam em discussão. O preço oferecido por curso de tratamento não foi divulgado, mas provavelmente será exorbitante com base no preço estimado pago pelos EUA por seu estoque. As ambições para o tamanho do estoque da ONU/OMS podem ter que ser consideravelmente reduzidas devido a barreiras de preços e falta de oferta. É incerto neste estágio se um estoque global da ONU/OMS será estabelecido em um futuro próximo, deixando pessoas, países e provedores de tratamento como MSF sem acesso direto aos dois medicamentos cujo desenvolvimento eles contribuíram para futuros surtos desta doença mortal.
Com Agências
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