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AR NEWS: Brasil, Maceió ,23/10 de 2022
Uma análise secundária dos resultados de um estudo de fase 3 mostra que um microbioma investigativo terapêutico reduziu as taxas de infecção recorrente por Clostridioides difficile (rCDI) por 24 semanas e foi bem tolerado, relataram pesquisadores esta semana no JAMA.
Para a análise, os pesquisadores avaliaram dados sobre taxas de rCDI e eventos adversos emergentes do tratamento por 24 semanas do ECOSPOR III, um estudo multicêntrico duplo-cego realizado de julho de 2017 a setembro de 2020. O estudo randomizou adultos com rCDI para receber quatro cápsulas diárias de SER -109—um terapêutico composto de esporos bacterianos de Firmicutes purificados desenvolvidos pela Seres Therapeutics—ou um placebo por 3 dias. Resultados publicados anteriormente mostraram que SER-109 foi superior ao placebo por 8 semanas para tratamento de rCDI (definido como três ou mais episódios em 12 meses).
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Entre os 182 pacientes randomizados, 63 tiveram rCDI por 24 semanas, com uma proporção significativamente menor no grupo SER-109 (19 [21,3%] vs 44 [47,3%] pacientes com placebo). O benefício do SER-109 foi evidente na semana 2.
Eventos adversos emergentes do tratamento (incluindo distensão abdominal, constipação e diarreia) ocorreram em 5% dos pacientes e mais frequentemente no grupo SER-109 do que no grupo placebo. Eventos adversos graves ocorreram em 15 pacientes no grupo SER-109 e 19 no grupo placebo, mas nenhum foi considerado relacionado ao medicamento. Eventos adversos foram relatados em 7 pacientes (4 no grupo SER-109 e 3 no grupo placebo).
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🖥️ FONTES :
19 de outubro Carta de pesquisa do JAMA“Esses dados apoiam um papel potencial para este microbioma oral experimental terapêutico no tratamento de pacientes com essa infecção debilitante”, escreveram os autores.
📙 GLOSSÁRIO:
Com Agências
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