O regulador de medicamentos do Reino Unido aprovou na quinta-feira a Valneva como uma nova vacina para proteger contra o COVID-19, a primeira vacina COVID inativada por vírus inteiro a obter aprovação regulatória no país.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) disse que é a primeira no mundo a aprovar a vacina Valneva, que se torna a sexta vacina COVID-19 a receber uma autorização da MHRA. Com esse tipo de vacina, o vírus é cultivado em laboratório e depois completamente inativo para que não possa infectar células ou se replicar no corpo, mas ainda pode desencadear uma resposta imune ao vírus COVID-19.
Nossa aprovação da vacina COVID-19 feita por Valneva hoje segue uma revisão rigorosa da segurança, qualidade e eficácia desta vacina e conselhos de especialistas do órgão consultivo científico independente do governo, a Comissão de Medicamentos Humanos, disse o Dr. Chefe executivo.
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Assim como as vacinas Oxford/AstraZeneca e Pfizer/BioNTech em uso no Reino Unido, Valneva foi projetada para ser administrada em duas doses. A vacina está aprovada para uso em pessoas de 18 a 50 anos, com a primeira e a segunda dose a serem tomadas com pelo menos 28 dias de intervalo.
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O processo utilizado na vacina Valneva é amplamente utilizado já na produção de vacinas contra gripe e poliomielite. A Comissão independente de Medicamentos Humanos e seu Grupo de Trabalho de Especialistas em COVID-19 consideraram cuidadosamente as evidências disponíveis e têm o prazer de dizer que informamos que o balanço risco-benefício é positivo, disse o professor Sir Munir Pirmohamed, presidente da Comissão independente de medicamentos humanos. .
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