 |
| vacina criança ilustração |
Pfizer expandirá os testes da vacina COVID-19 em crianças com menos de 12 anos
Novo estudo com milhares de crianças com menos de 12 anos em dezenas de locais nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha.
A Pfizer disse que começará a testar sua vacina COVID-19 em um grupo maior de crianças com menos de 12 anos de idade após selecionar uma dose mais baixa da vacina em um estágio anterior do teste.
O estudo vai inscrever até 4.500 crianças em mais de 90 centros clínicos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha, disse a empresa farmacêutica.
A vacina fabricada pela Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech já está autorizada para uso de emergência em qualquer pessoa com 12 anos ou mais nos Estados Unidos, Canadá e União Europeia. Eles recebem a mesma dose que os adultos: 30 microgramas.
As inscrições de crianças de cinco a 11 anos para o novo estudo começaram esta semana. Com base na segurança, tolerabilidade e resposta imunológica gerada por 144 crianças em um estudo de fase I da injeção de duas doses, a Pfizer disse que testará uma dose de 10 microgramas em crianças entre cinco e 11 anos de idade e 3 microgramas para o faixa etária de seis meses a cinco anos.
Um porta-voz da Pfizer disse que a empresa espera dados de crianças de 5 a 11 anos em setembro e provavelmente pedirá aos reguladores autorização para uso emergencial ainda naquele mês. Os dados para crianças de dois a cinco anos podem chegar logo depois, disse ele.
A Pfizer espera ter dados da faixa etária de seis meses a dois anos em outubro ou novembro.
Quase sete milhões de adolescentes receberam pelo menos uma dose da vacina nos Estados Unidos, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC).
A inoculação de crianças e jovens é considerada um passo crítico para alcançar a “imunidade de rebanho” e controlar a pandemia COVID-19.
Ainda assim, cientistas nos Estados Unidos e em outros lugares estão estudando a possibilidade de uma ligação entre a inflamação do coração e as vacinas de mRNA, especialmente em homens jovens. As vacinas da Pfizer e da Moderna Inc são injeções de mRNA.
O Ministério da Saúde de Israel disse na semana passada que descobriu que o pequeno número de casos de miocardite observados principalmente em homens jovens que receberam a vacina Pfizer provavelmente estava relacionado à vacinação. Os casos foram geralmente leves e não duraram muito.
A Pfizer disse que está ciente das observações israelenses sobre miocardite e que nenhuma ligação causal com sua vacina foi estabelecida.
.png)
