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Sony Salzman e Sasha Pezenik da ABC News
WASHINGTON - Um painel consultivo do CDC deve se reunir em uma reunião de emergência na próxima semana para discutir relatórios de inflamação do coração em adolescentes que receberam a vacina COVID-19 .
O CDC afirma que 226 casos confirmados da doença, chamada miocardite, foram relatados em pessoas com menos de 30 anos que receberam as vacinas Pfizer ou Moderna COVID-19 .
A miocardite tende a ser temporária e desaparece com tratamento e monitoramento, mas o CDC está analisando esses casos para ver se há uma relação com a vacinação.
O Dr. Tom Shimabukuro do Escritório de Segurança de Imunização do CDC disse que há um "desequilíbrio" no número de casos, mas disse a um comitê consultivo da FDA que mais detalhes ainda precisam ser confirmados.
"Os relatórios observados estão excedendo o esperado - com base no histórico, as taxas de histórico conhecidas que são publicadas na literatura", disse ele a um comitê consultivo da FDA esta semana.
"É um pouco como uma comparação de maçãs com laranjas, porque, novamente, esses são relatórios preliminares. Nem todos esses serão relatórios de miocardite ou pericardite verdadeiros", acrescentou.
Mais de 800 casos não confirmados de problemas cardíacos foram relatados ao sistema de monitoramento de segurança da vacina, mas o CDC diz que está mais preocupado com as pessoas com menos de 30 anos. Nessa faixa etária, a agência diz ter visto números mais altos do que o normal de miocardite e pericardite , com 226 casos confirmados. O comitê consultivo do CDC receberá uma atualização sobre esses relatórios na reunião da próxima semana.
O CDC ainda recomenda que todos com mais de 12 anos sejam vacinados contra COVID-19, mas diz que qualquer pessoa que sentir dor no peito, falta de ar ou taquicardia dentro de uma semana após a vacinação deve procurar atendimento médico
Embora o efeito colateral ainda seja considerado raro entre milhões de pessoas que receberam as vacinas, o número é maior do que a quantidade de pessoas que se espera desenvolver a doença na população em geral, razão pela qual a agência e especialistas externos estão observando de perto para determinar se poderia haver uma conexão com a vacina.
Especialistas independentes que aconselham o CDC e a FDA estão considerando questões sobre os riscos e benefícios de disponibilizar vacinas para crianças. Eles querem garantir que, mesmo que o país queira vacinar mais população para atingir a imunidade de rebanho, haja dados suficientes para garantir que os benefícios da vacinação superem quaisquer possíveis efeitos colaterais.
As conversas e pesquisas em andamento vão equilibrar o risco para crianças de contrair COVID-19, incluindo uma doença chamada MIS-C, com a possibilidade de efeitos colaterais mais graves da vacina.
Os ensaios clínicos descobriram que as vacinas COVID-19 são seguras e eficazes contra o vírus em adultos. A vacina da Pfizer está atualmente autorizada para crianças a partir de 12 anos, depois que um ensaio clínico concluiu que era segura em adolescentes. Especialistas dizem que não há razão para que as vacinas afetem a puberdade ou a fertilidade.
Enquanto isso, estudos que testam as vacinas Pfizer e Moderna em crianças menores de 12 anos estão em andamento e espera-se que os dados estejam disponíveis no outono. Assessores do FDA disseram esta semana que, apesar da urgência em se atingir a imunidade coletiva, não há razão para apressar os testes em crianças pequenas.
O comitê consultivo do CDC não deve votar em nenhuma mudança nas recomendações de vacinas ou no cronograma para quando as vacinas COVID-19 podem ser aprovadas para crianças, mas discutirá quais dados adicionais são necessários para determinar se os relatórios de miocardite estão relacionados às vacinas.
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