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| Azithromycin and the Risk of Cardiovascular Death -NEJM. |
A azitromicina pode causar alterações anormais na atividade elétrica do coração, o que pode levar a um ritmo cardíaco irregular e potencialmente fatal .Os pacientes com maior risco para esse distúrbio incluem aqueles com fatores de risco conhecidos, como prolongamento do intervalo QT, níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue, freqüência cardíaca mais lenta que o normal ou uso de certos medicamentos para tratar ritmo cardíaco ou arritmia anormais. Esta versão é o resultado da análise de um estudo realizado por pesquisadores médicos e de outro estudo realizado pelo fabricante do medicamento que avaliou o potencial da azitromicina em causar alterações anormais na atividade elétrica do coração.
O bulário da azitromicina foi atualizado para reforçar a seção Advertências e Precauções, com informações relacionadas ao risco de prolongamento do intervalo QT e Torção pontuda (Torsades de Pointes), uma anormalidade rara e específica do ritmo cardíaco. Também foram adicionadas informações sobre os resultados de um estudo clínico sobre QT que demonstrou que a azitromicina pode prolongar o intervalo QTc. .
Os profissionais de saúde devem considerar o risco de ritmos cardíacos fatais com azitromicina ao considerar as opções de tratamento para pacientes que já possuem fatores de risco para eventos cardiovasculares. A FDA observa que o risco potencial de prolongamento do intervalo QT com a azitromicina deve ser colocado no contexto adequado ao escolher um medicamento antibacteriano: macrolídeos alternativos ou não macrolídeos, como fluoroquinolonas, também têm o potencial de causar prolongamento do intervalo QT ou outros efeitos colaterais significativos, que devem ser considerados na escolha de um medicamento antibacteriano.
O FDA divulgou uma declaração sobre um estudo do New England Journal of Medicine (NEJM) comparando os riscos de morte cardiovascular em pacientes tratados com drogas antibacterianas como azitromicina, amoxicilina, ciprofloxacina (Cipro) e levofloxacina (Levaquin) ou sem medicamento antibacteriano. O estudo relatou um aumento nas mortes por causas cardiovasculares e no risco de morte por qualquer causa em pessoas que receberam um tratamento de cinco dias com azitromicina em comparação com pessoas tratadas com amoxicilina, ciprofloxacina ou que não tomaram medicamentos. . O risco de morte cardiovascular relacionado ao tratamento com levofloxacina foi semelhante ao relacionado ao tratamento com azitromicina.
Fatos sobre (azitromicina).
- As indicações aprovadas pela FDA para azitromicina incluem:
- Exacerbações bacterianas agudas da doença pulmonar obstrutiva crônica
- Sinusite bacteriana aguda
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Faringite / amigdalite
- Infecções não complicadas da pele e estrutura da pele
- Uretrite e cervicite
- Úlceras genitais patológicas
Informações adicionais para pacientes
Não pare de tomar azitromicina sem consultar o seu profissional de saúde.
Se você tiver alguma dúvida ou preocupação com a azitromicina ou outro medicamento antibacteriano, consulte o seu profissional de saúde.
Consulte um médico imediatamente se tiver batimentos cardíacos irregulares, falta de ar, tontura ou desmaio enquanto estiver tomando azitromicina.
Informações adicionais para profissionais de saúde
Os profissionais de saúde devem considerar o risco de torção pontiaguda e arritmia fatal ao considerar as opções de tratamento com azitromicina ou medicamentos antibacterianos alternativos. Entre os grupos de maior risco estão:
Pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, histórico de torção pontual, síndrome do QT prolongado congênito, bradiarritmias ou insuficiência cardíaca descompensada.
Pacientes que tomam medicamentos que prolongam o intervalo QT
Pacientes com condições pró-arrítmicas existentes, como hipocalemia ou hipomagnesemia não corrigida, bradicardia clinicamente significativa e pacientes recebendo agentes antiarrítmicos de Classe IA (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol).
Pacientes idosos e portadores de cardiopatia podem ser mais suscetíveis aos efeitos de drogas arritmogênicas no intervalo QT.
O risco potencial de prolongamento do intervalo QT deve ser contextualizado na escolha de um medicamento antibacteriano: medicamentos alternativos do tipo macrolídeo ou fluoroquinolona também têm o potencial de causar prolongamento do intervalo QT ou outros efeitos colaterais significativos, que devem ser considerados ao escolher um medicamento antibacteriano.
Referências
Ray WA, Murray KT, Hall K, et al. Azitromicina e o risco de morte cardiovascular. N Engl J Med 2012; 366: 1881-1890. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1003833Isenção de responsabilidade de link externo
Fonte: IMS Health Vector One National Total Patient Tracker
Azithromycin and the Risk of Cardiovascular DeathList of authors.Wayne A. Ray, Ph.D.,
Katherine T. Murray, M.D.,
Kathi Hall, B.S.,
Patrick G. Arbogast, Ph.D.,
and C. Michael Stein, M.B., Ch.B.
